6-Ácido aminohexanóico (ε-​Ácido aminocapróico) (CAS: 60-32-2) Método de teste AJI97
O ácido ε-​aminocapróico, quando calculado com base anidra, contém não menos que 98,5 por cento e não mais que 100,5 por cento de ácido ε-​aminocapróico (C6H13NO2).
Descrição: Cristais brancos ou pó cristalino, sabor levemente amargo.
Muito solúvel em água e em ácido acético glacial, pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em etanol.
Solubilidade (H2O, g/100g): Livremente solúvel em água
Identificação: Compare o espectro de absorção infravermelho da amostra com o padrão pelo método do disco de brometo de potássio.
Especificações:
Estado da Solução (Transmitância): 0,5g em 10ml de H2O, espectrofotômetro, 430nm, espessura de célula de 10mm.
Cloreto (Cl): 0,7g, A-1, ref: 0,40ml de 0,01mol/L HCl
Amônio (NH4): B-1
Sulfato (SO4): 1,2g, (1), ref: 0,50ml de 0,005mol/L H2SO4
Ferro (Fe): 0,5g, ref: 1,5ml de Ferro Padrão. (0,01 mg/ml)
Metais Pesados (Pb): 2,0g, (1), pH=7, ref: 2,0ml de Pb Std. (0,01 mg/ml)
Arsênico (As2O3): 2,0g, (1), ref: 2,0ml de As2O3 Std.
Outros aminoácidos: Amostra de teste: 100μg, B-1-a, controle; ε-​Acp 0,6 μg
Água: 500 mg, metanol: etilenoglicol (1:2) para Método Karl Fischer, A, durante 15 minutos.
Resíduo na ignição (sulfatado): Teste AJI 13
Ensaio: Amostra calculada em base anidra, 130mg, (1), 3ml de ácido fórmico, 50ml de ácido acético glacial, 0,1mol/L HCLO4 1ml=13,117mg C6H13NO2
pH: 1,0g em 10ml de H2O
Limite e condição de armazenamento recomendados: Recipientes hermeticamente preservados em temperatura ambiente controlada (2 anos).

6-Ácido aminohexanóico (ε-​Ácido aminocapróico) (CAS: 60-32-2) Método de teste USP35
O ácido aminocapróico contém não menos que 98,5 por cento e não mais que 101,5 por cento de C6H13NO2, calculado com base anidra.
Embalagem e armazenamento-Conserve em recipientes herméticos. Armazene em temperatura ambiente.
Padrões de referência USP<11>-
Ácido Aminocapróico USP RS
Identificação, absorção infravermelha<197K>.
Água, Método I<921>: não mais que 0,5%.
Resíduo na ignição<281>: não mais que 0,1%.
Metais pesados, Método II<231>: 0,002%.
Ensaio -
Solução A-Transferir 0,55 g de 1-heptanossulfonato de sódio para um balão volumétrico de 1000-mL, dissolver e diluir com água até o volume e misturar.
Fase móvel-Transferir 10 g de fosfato de potássio monobásico para um béquer de 1000 mL, dissolver em 300 mL de Solução A, adicionar 250 mL de metanol, seguido de mais 300 mL de Solução A e misturar. Ajuste a mistura com ácido fosfórico para um pH de 2,2. Transferir toda a mistura para um balão volumétrico de 1000 mL, diluir com a Solução A até completar o volume e misturar. Filtrar e desgaseificar. Faça ajustes se necessário (consulte Adequação do Sistema em Cromatografia<621>).
Solução padrão interno-Prepare uma solução de metionina em água contendo 1,25 mg por mL.
Preparação padrão-Dissolva uma quantidade pesada com precisão de Ácido Aminocapróico RS da USP em água para obter uma solução estoque com uma concentração conhecida de 12,5 mg por mL. Transferir 5,0 mL da solução estoque para um balão volumétrico de 100 mL, adicionar 2,0 mL da solução padrão interno, diluir com água até o volume e misturar.
Preparação do ensaio-Transferir uma quantidade pesada com precisão de 1,25 g de Ácido Aminocapróico para um balão volumétrico de 100 mL, dissolver e diluir com água até o volume e misturar. Transferir 5,0 mL desta solução para um balão volumétrico de 100 mL, adicionar 2,0 mL de solução padrão interno, diluir com água até o volume e misturar.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografia<621>)-O cromatógrafo líquido é equipado com um detector de 210-nm e uma coluna de 4,6-mm × 15-cm que contém o empacotamento L1 e é mantida a 30°. A taxa de fluxo é de cerca de 0,7 mL por minuto. Cromatografe a preparação padrão e registe as respostas dos picos conforme indicado no Procedimento: os tempos de retenção relativos são cerca de 0,76 para o ácido aminocapróico e 1,0 para a metionina; a resolução, R, entre o ácido aminocapróico e a metionina não é inferior a 2,0; e o desvio padrão relativo para injeções replicadas não é superior a 2,0%.
Procedimento-Injete separadamente volumes iguais (cerca de 20 µL) da preparação padrão e da preparação do ensaio no cromatógrafo e deixe a preparação do ensaio eluir por pelo menos duas vezes o tempo de retenção do ácido aminocapróico. Grave os cromatogramas e meça todas as respostas de pico. Calcule a quantidade, em g, de C6H13NO2 na porção de Ácido Aminocapróico tomada pela fórmula:
2C(RU/RS)
em que C é a concentração, em mg por mL, de Ácido Aminocapróico RS da USP na preparação Padrão; e RU e RS são as razões entre o pico de resposta do ácido aminocapróico e o pico de resposta do padrão interno obtido a partir da preparação do Ensaio e da preparação do Padrão, respectivamente.