Betametasona CAS 378-44-9 Pureza 97,0%~103,0% API Fábrica Alta Pureza
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o fabricante líder de betametasona (CAS: 378-44-9 ) com alta qualidade. A Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preço competitivo, serviço excelente, quantidades pequenas e a granel disponíveis. Compre betametasona, Entre em contato: alvin@ruifuchem.com
| Nome Químico | Betametasona |
| Sinônimos | Base de Betametasona; 9alfa-Flúor-16beta-Metilprednisolona; 9-Flúor-11,17,21-Trihidroxi-16-Metilpregna-1,4-Dieno-3,20-Diona; (11beta,16alfa)-9-Flúor-11,17,21-Trihidroxi-16-Metilpregna-1,4-Dieno-3,20-Diona |
| Número CAS | 378-44-9 |
| Status do estoque | Em estoque, produção em até toneladas |
| Fórmula Molecular | C22H29FO5 |
| Peso molecular | 392,47 |
| Ponto de fusão | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
| Condição de envio | Sob temperatura ambiente |
| COA e MSDS | Disponível |
| Marca | Ruifu Química |
| Artigo | Especificações |
| Aparência | Pó Cristalino Branco ou Quase Branco |
| Identificação A | Absorção infravermelha |
| Identificação B | Teste de identificação cromatográfica de camada fina - |
| Rotação óptica específica | +118,0° a +126,0° (calculado com base seca) |
| Impureza Individual | ≤1,00% |
| Impurezas Totais | ≤2,00% |
| Solventes Residuais Metanol | ≤3000 ppm |
| Solventes Residuais Clorofórmio | ≤60ppm |
| Perda na secagem | ≤0,50% (secar a 105°C, 3 horas) |
| Resíduo na ignição | ≤0,20% |
| Pureza / Método de Análise | 97,0%~103,0% de C22H29FO5 calculado com base seca |
| Padrão de teste | Farmacopeia Chinesa (CP); EP10.0 e USP 42 |
| Embalagem e armazenamento | Conservar em recipientes apertados. Armazene entre 2°C e 30°C . |
| Aplicação | Ingrediente Farmacêutico Ativo (API) |
Pacote: Garrafa, saco de folha de alumínio, tambor de 25kg/papelão, ou conforme necessidade do cliente.
Condição de armazenamento: Mantenha o recipiente bem fechado e armazene em local fresco, seco (2 ~ 30 ℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis. Fique longe de luz forte, calor e umidade.
Envio: Entregue para todo o mundo por via aérea, pela FedEx / DHL Express. Fornece entrega rápida e confiável.
Códigos de risco R40 - Evidência limitada de efeito cancerígeno
R48/20/21 -
R61 - Pode causar danos ao feto
Descrição de segurança S22 - Não respire poeira.
S36 - Use roupas de proteção adequadas.
S45 - Em caso de acidente ou indisposição, procure imediatamente orientação médica (sempre que possível mostre o rótulo).
S53 - Evitar a exposição - obtenha instruções especiais antes de usar.
WGK Alemanha 2
RTECS TU4000000
Código HS 2937229000
Toxicidade LD50 oral em camundongos: >4500mg/kg
Betametasona (CAS: 378 - 44 - 9), pertence aos corticosteróides adrenais, é um isômero da dexametasona, e o papel da betametasona é semelhante à prednisolona e à dexametasona, possui efeitos anti-inflamatórios, anti-reumáticos, anti-alérgicos e de supressão do sistema imunológico e outros efeitos farmacológicos, seu efeito anti-inflamatório é mais forte que a dexametasona, triancinolona, hidrocortisona etc., pode reduzir e prevenir a resposta do tecido à inflamação e eliminar o calor, vermelhidão e inchaço causados pela inflamação não infecciosa local, reduzindo assim o desempenho da inflamação, efeito antiinflamatório deste produto 0,3 mg é igual a dexametasona 0,75 mg, prednisona 5 mg ou 25 mg de cortisona. O efeito de retenção de sódio da betametasona é cem vezes maior que a hidrocortisona, na hipofunção adrenal primária, pode ser usado em conjunto com glicocorticóide para terapia de reposição, e é usado para prevenir ou inibir a resposta imune mediada por células, retardando reações alérgicas e reduzindo a expansão da resposta imune primária, é usado para baixa renina e síndrome de baixa aldosterona e hipotensão ortostática induzida por neuropatia autonômica. Atualmente a betametasona também é usada para o tratamento de artrite reumatóide ativa, artrite reumatóide, lúpus, asma brônquica grave, dermatite grave, leucemia aguda, dermatite atópica, eczema, neurodermatite, dermatite seborreica e prurido e tratamento abrangente de certas infecções. O produto é contra-indicado em histórico psiquiátrico grave, úlcera duodenal ativa, anastomose gastrointestinal recente, osteoporose mais intensa, diabetes evidente, hipertensão grave, infecções virais, bacterianas, fúngicas que não foram controladas pelo uso de agentes antimicrobianos, tromboflebite, infecções de pele, como impetigo, tinea, jock itch e assim por diante.
Betametasona
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 9-flúor-11,17,21-trihidroxi-16-metil-, (11,16)-.
9-Flúor-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona [378-44-9].
A betametasona contém não menos que 97,0 por cento e não mais que 103,0 por cento de C22H29FO5, calculado com base seca.
Embalagem e armazenamento-Conserve em recipientes herméticos. Armazene entre 2°C e 30°C.
Padrões de referência USP<11>-
USP Betametasona RS
Identificação-
A: Absorção infravermelha<197M>.
B: Teste de identificação cromatográfica de camada fina<201>-
Solução teste-Prepare uma solução de Betametasona em álcool desidratado contendo 0,5 mg por mL.
Sistema solvente revelador: uma mistura de clorofórmio e dietilamina (2:1).
Procedimento-Proceda conforme indicado no capítulo, exceto para localizar as manchas pulverizando levemente com ácido sulfúrico diluído (1 em 2) e aquecendo em uma placa quente ou sob uma lâmpada até que as manchas apareçam.
Rotação específica<781S>: entre +118 e +126, calculada em base seca.
Solução teste: 5 mg por mL, em metanol.
Perda por secagem 731-Seque a 105º durante 3 horas: não perde mais de 1,0% do seu peso.
Resíduo na ignição 281: não superior a 0,2%, sendo utilizado um cadinho de platina.
Impurezas comuns 466-
Solução de teste: metanol.
Solução padrão: metanol.
Volume de aplicação: 10 µL.
Eluente: mistura de tolueno, acetona, metiletilcetona e ácido fórmico (55:20:20:5), em câmara não equilibrada.
Visualização: 5.
Ensaio -
Fase móvel-Prepare uma mistura filtrada e desgaseificada de água e acetonitrila (63:37). Faça ajustes se necessário (consulte Adequação do Sistema em Cromatografia 621).
Solução de padrão interno-Prepare uma solução de propilparabeno em álcool com uma concentração conhecida de cerca de 0,25 mg por mL.
Preparação padrão-Dissolva uma quantidade pesada com precisão de Betametasona RS USP em álcool para obter uma solução com uma concentração conhecida de cerca de 0,2 mg por mL. Transfira 10,0 mL desta solução para um frasco adequado e adicione 10,0 mL de solução padrão interno, para obter uma preparação padrão com concentrações conhecidas de cerca de 0,1 mg de betametasona e cerca de 0,125 mg de propilparabeno por mL.
Preparação do ensaio-Usando cerca de 80 mg de betametasona, pesada com precisão, prepare conforme indicado na preparação padrão.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografia 621)-O cromatógrafo líquido é equipado com um detector de 240-nm e uma coluna de 4,6-mm × 25-cm que contém o empacotamento L1. A taxa de fluxo é de cerca de 1,0 mL por minuto. Cromatografe a preparação do Padrão e registe as respostas dos picos conforme indicado no Procedimento: os tempos de retenção relativos são cerca de 1,0 para betametasona e 1,4 para propilparabeno; a resolução, R, entre betametasona e propilparabeno não é inferior a 3,0; e o desvio padrão relativo para injeções replicadas não é superior a 2,0%.
Procedimento-Injete separadamente volumes iguais (cerca de 10 µL) da preparação padrão e da preparação do ensaio no cromatógrafo, registre os cromatogramas e meça as respostas para os picos principais. Calcule a quantidade, em mg, de C22H29FO5 na porção de Betametasona tomada pela fórmula:
800C(RU/RS)
em que C é a concentração, em mg por mL, de Betametasona RS da USP na preparação Padrão; e RU e RS são as razões da altura do pico do pico da betametasona e do pico do padrão interno obtido a partir da preparação do Ensaio e da preparação do Padrão, respectivamente.
