Este produto é 1-(3-Metoxipropil)-4-Piperidinamina. Contendo C9H20N2O não deve ser inferior a 98,0%, calculado com base anidra.
[Propriedades: Este produto é um líquido incolor a amarelo claro.
Pegue uma quantidade adequada de água deste produto, adicione solvente (metanol), dissolva-o, determine-o de acordo com o método de determinação de água (Apêndice Ⅷ M, primeiro método A), use gotas de teste de Fisher para determinar até que a solução mude de amarelo claro para marrom vermelho indicando o ponto final, e realize outro teste em branco. Calcule de acordo com a seguinte fórmula: o teor de água não deve ultrapassar 1,0%.
Teor de umidade (%) = (A-B) F/W×100%
Onde, A é o volume de líquido de Fisher consumido pelo produto teste (ml);
B é o volume do líquido teste de Fisher consumido pelo espaço em branco, ml;
F é o peso da solução teste de Fisher equivalente a água por 1ml, mg;
W é o peso do produto de teste, mg
Impureza única
De acordo com as condições e métodos de detecção em [determinação de conteúdo], o cromatograma foi registrado e o tempo de retenção do pico principal foi de 3 vezes. Se houver um pico de impureza na solução de teste, a impureza única não deverá ser superior a 0,5% e a soma de todas as impurezas não deverá ser superior a 2,0% de acordo com o método de normalização de área
[Determinação de Conteúdo] De acordo com o método de determinação de solvente residual (Apêndice Ⅷ P)
(6%) cianopropilfenil - (94%) dimetilpolissiloxano (ou polaridade semelhante) como coluna capilar líquida fixa;
Foi utilizado o método de aquecimento programado do sistema de amostragem headspace de coluna capilar com condições de cromatografia gasosa. A temperatura inicial foi de 100°C por 5 minutos e a temperatura foi elevada a 15°C por minuto até 250°C por 4 minutos. A temperatura de entrada foi de 250°C e a temperatura do detector foi de 280°C. A taxa de fluxo foi de 4 ml/min. A relação de derivação é de 8:1.
Foram retirados cerca de 0,6g deste produto, pesados ​​com precisão, colocados em um frasco de 10ml, dissolvidos em metanol e diluídos na balança, como solução do produto teste. A solução amostra foi injetada com 1μl por pelo menos duas vezes consecutivas, respectivamente. A área do pico a ser medido foi determinada. A pureza do pico principal não foi inferior a 98,0% de acordo com o método de normalização da área do pico.