Celecoxib CAS 169590-42-5 Ensaio 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o fabricante líder de Celecoxib (CAS: 169590-42-5) com alta qualidade. A Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preço competitivo, serviço excelente, quantidades pequenas e a granel disponíveis. Compre Celecoxib, Entre em contato: alvin@ruifuchem.com
| Nome Químico | Celecoxibe |
| Sinônimos | Celebrex; Comemorar; Celecox; Onsenal; Solexa; SC-58635; SC 58635; SIM-177; 4-[5-(4-Metilfenil)-3-(Trifluorometil)-1H-Pirazol-1-il]benzenossulfonamida; 5-(4-Metilfenil)-1-(4-Sulfamoilfenil)-3-(Trifluorometil)pirazol |
| Status do estoque | Em estoque, produção comercial |
| Número CAS | 169590-42-5 |
| Fórmula Molecular | C17H14F3N3O2S |
| Peso molecular | 381,37g/mol |
| Ponto de fusão | 160,0 a 165,0 ℃ |
| Densidade | 1,43±0,10 g/cm3 |
| Solubilidade em Água | Insolúvel em água |
| Solubilidade | Muito Solúvel em Metanol; Solúvel em Etanol |
| COA e MSDS | Disponível |
| Amostra | Disponível |
| Origem | Xangai, China |
| Marca | Ruifu Química |
| Itens | Padrões de Inspeção | Resultados |
| Aparência | Pó Cristalino Branco ou Quase Branco | Cumpre |
| Ensaio | 98,0~102,0% | 99,8% |
| Ponto de fusão | 160,0 a 165,0 ℃ | 162,2 ℃ |
| Água de Karl Fischer | <0,50% | 0,11% |
| Resíduos na ignição | <0,20% | 0,05% |
| Metais Pesados (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Composto A relacionado ao celecoxibe | <0,40% | <0,20% |
| Composto B relacionado ao celecoxibe | <0,10% | <0,10% |
| Impureza individual não especificada | <0,10% | <0,10% |
| Impurezas totais | <0,50% | 0,20% |
| Espectro Infravermelho | Consistente com a Estrutura | Cumpre |
| Espectro de RMN 1H | Consistente com a Estrutura | Cumpre |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com as especificações fornecidas | |
Pacote: Frasco fluorado, saco de papel alumínio, 25kg/tambor de papelão ou conforme necessidade do cliente.
Condição de armazenamento: Mantenha o recipiente bem fechado e armazene em local fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis. Proteja da luz e da umidade.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, pela FedEx / DHL Express. Fornece entrega rápida e confiável.
Celecoxibe
C17H14F3N3O2S 381,4
4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida;
p-[5-p-Tolil-3-(trifluorometil)pirazol-1-il]benzenossulfonamida [169590-42-5]
DEFINIÇÃO
Celecoxibe contém NLT 98,0% e NMT 102,0% de C17H14F3N3O2S, calculado com base anidra
IDENTIFICAÇÃO
• A. ABSORÇÃO DE INFRAVERMELHO<197>: [NOTA-Métodos<197A>,<197K> ou<197M>em Absorção de Infravermelho podem ser usados.]
[NOTA-Se os espectros obtidos apresentarem diferenças, dissolver a substância a ser examinada e o Padrão de Referência separadamente em álcool isopropílico, evaporar até a secura e registrar os novos espectros.]
• B. O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio.
ENSAIO
• PROCEDIMENTO
Tampão: 2,7 g/L de fosfato de potássio monobásico ajustado com ácido fosfórico a um pH de 3,0 ± 0,2
Fase móvel: Metanol, acetonitrila e tampão (3:1:6)
Diluente: Metanol e água (3:1)
Solução de adequação do sistema: 0,5 mg/mL de USP
Celecoxibe RS e 2,4 µg/mL de cada Composto A RS Relacionado ao Celecoxibe da USP e Composto B RS Relacionado ao Celecoxibe da USP em Diluente
Solução padrão: 0,5 mg/mL de Celecoxib RS da USP em Diluente
Solução amostra: 0,5 mg/mL de Celecoxibe em Diluente
Sistema cromatográfico
(Ver Cromatografia<621>, Adequação do Sistema.)
Modo: LC
Detector: UV 215nm
Coluna: 4,6-mm × 25-cm; Embalagem de 5-µm L11
Temperatura da coluna: 60°
Taxa de fluxo: 1,5 mL/min
Tamanho da injeção: 25 μL
Tempo de execução: Cerca de 1,5 vezes o pico de eluição do celecoxib
Adequação do sistema
Amostras: solução de adequação do sistema e solução padrão
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1,8 entre o composto A relacionado ao celecoxibe e o Celecoxibe e NLT 1,8 entre o composto B relacionado ao Celecoxibe e o Celecoxibe, solução de adequação do sistema
Desvio padrão relativo: NMT 0,73%, solução padrão
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Calcule a porcentagem de C17H14F3N3O2S na porção de Celecoxib tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta de pico da solução de amostra
rS = resposta de pico da solução padrão
CS = concentração da solução padrão (mg/mL)
CU = concentração da solução amostra (mg/mL)
Critérios de aceitação: 98,0%~102,0% na base anidra
IMPUREZAS
Impurezas Inorgânicas
• METAIS PESADOS: NMT 20 ppm
Diluente: Acetona e água (17:3)
Solução padrão: Diluir 1,0 mL de Solução Padrão de Chumbo, preparada conforme indicado em Metais Pesados<231>, Reagentes Especiais, com Diluente para 20 mL.
Solução amostra: Dissolver 0,50 g de Celecoxib em 20mL de Diluente.
Solução em branco: 20 mL de Diluente
Análise
Amostras: solução padrão, solução em branco e solução de amostra
A cada solução, adicione 2 mL de tampão acetato de pH 3,5 preparado conforme indicado em Metais Pesados<231>, Método I. Misture e adicione a cada solução 1,2 mL de TS à base de tioacetamida-glicerina. Misture imediatamente e deixe repousar por 2 min. Passe as soluções através de um filtro de tamanho de poro de 0,45-µm. Compare as manchas nos filtros obtidas em cada uma das soluções.
Critérios de aceitação: A cor preta-amarronzada da mancha resultante da solução amostra não é mais intensa que a da mancha resultante da solução padrão. O teste é inválido se a solução Padrão não apresentar uma cor preta acastanhada em comparação com a solução Branco.
• RESÍDUO NA IGNIÇÃO<281>: NMT 0,2%, usando um cadinho de platina
Impurezas Orgânicas
• PROCEDIMENTO
Tampão, fase móvel, diluente, solução de adequação do sistema, solução amostra e sistema cromatográfico: Proceda conforme indicado no ensaio.
Solução padrão: 0,5 µg/mL de Celecoxib RS USP em Diluente
Adequação do sistema
Amostras: solução de adequação do sistema e solução padrão
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1.8 entre o composto A relacionado ao Celecoxib e o Celecoxib e NLT 1.8 entre o composto B relacionado ao Celecoxib e o Celecoxib, solução de adequação do sistema
Relação sinal/ruído: NLT 20, solução padrão
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Calcule a porcentagem de cada impureza na porção de Celecoxib tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta de pico para cada impureza na solução amostral
rS = pico de resposta do celecoxibe na solução padrão
CS = concentração de celecoxibe na solução padrão (mg/mL)
CU = concentração de Celecoxib na solução amostra (mg/mL)
Critérios de aceitação
Impurezas individuais: Ver Tabela 1.
[NOTA-Desconsidere qualquer pico de impureza inferior a 0,05%.]
Tabela 1
| Nome | Tempo de retenção relativo | Critérios de Aceitação NMT (%) |
| Composto Aa relacionado ao celecoxib | 0,9 | 0,4 |
| Celecoxibe | 1,0 | - |
| Composto Bb relacionado ao celecoxibe | 1.1 | 0,10 |
| Impureza individual não especificada | - | 0,10 |
| Impurezas totais | - | 0,5 |
a 4-[5-(3-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
b 4-[3-(4-Metilfenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
TESTES ESPECÍFICOS
• DETERMINAÇÃO DE ÁGUA, Método I<921>: NMT 0,5%, usando uma amostra de 400-mg
REQUISITOS ADICIONAIS
• EMBALAGEM E ARMAZENAGEM: Conservar em recipientes hermeticamente fechados, protegidos da luz e da umidade. Armazenar em temperatura ambiente
• PADRÕES DE REFERÊNCIA USP<11>
Celecoxib RS da USP
p-[5-p-Tolil-3-(trifluorometil)pirazol-1-il]benzenossulfonamida
C17H14F3N3O2S 381,4
Composto A RS relacionado ao celecoxib da USP
4-[5-(3-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
C17H14F3N3O2S 381,4
Composto B RS relacionado ao celecoxib da USP
4-[3-(4-Metilfenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
C17H14F3N3O2S 381,4
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| Símbolos de perigo | Xn - Nocivo |
| Códigos de Risco | R20/21/22 - Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão. |
| R52 - Nocivo para organismos aquáticos | |
| R61 - Pode causar danos ao feto | |
| R60 - Pode prejudicar a fertilidade | |
| Descrição de segurança | S22 - Não respire poeira. |
| S24/25 - Evite o contato com a pele e os olhos. | |
| S28 - Após contato com a pele, lavar imediatamente com bastante espuma e sabão. | |
| S37/39 - Use luvas adequadas e proteção para os olhos/face | |
| IDs da ONU | ONU 3077 9/PGIII |
| WGK Alemanha | 3 |
| RTECS | DB2944937 |
| Código HS | 2935900090 |
| Classe de perigo | IRRITANTE |
Celecoxibe e Rofecoxibe são dois inibidores da COX-2 usados atualmente. Desenvolvido com sucesso pela GD Searle & Pfizer Co. (EUA), lançado em 1999, nome comercial: Celebrex. O celecoxib é um agente anti-inflamatório não esteróide com efeitos analgésicos e anti-inflamatórios significativos, causando a menor incidência de úlceras do trato gastrointestinal superior e outras complicações. Utilizado clinicamente no tratamento da osteoartrite aguda e crônica e da artrite reumatoide, com função analgésica anti-inflamatória, aliviando os sinais e sintomas da osteoartrite e da artrite reumatoide.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5), Para alívio e tratamento da osteoartrite (OA), artrite reumatóide (AR), artrite reumatóide juvenil (ARJ), espondilite anquilosante, dor aguda, dismenorreia primária e complemento oral aos cuidados habituais para pacientes com polipose adenomatosa familiar.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5) tem o efeito anti-inflamatório e analgésico dos AINEs. Devido à sua estrutura química, pode ser combinado com a COX-2, inibindo seletivamente a COX-2. Seu grupo fenil se liga ao canal hidrofóbico da COX - 2, e sua sulfonamida hidrofílica forma uma cadeia de hidrogênio com 513 arginina e 90 histidina na "bolsa lateral" da COX - 2. Também está em contato próximo com a arginina na posição COX - 2120 e desempenha um papel na inibição da COX - 2 na conversão do ácido araquidônico em prostaglandinas que são prejudiciais ao corpo humano. Devido a diferenças subtis entre as estruturas da COX-1 e da COX-2, o Celecoxib não consegue entrar na molécula da COX-1, nem inibir a sua transformação do ácido araquidónico em prostaglandinas. Assim, tem bons efeitos anti-inflamatórios e analgésicos, protege a mucosa gástrica, protege o fluxo sanguíneo renal, regula a agregação plaquetária e resolve os problemas de irritação gástrica dos AINEs comumente usados.
Celecoxibe (CAS: 169590-42-5) é indicado para o tratamento de osteoartrite e artrite reumatóide. Seu uso é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade às sulfonamidas ou outros AINEs. Deve ser usado com cautela em pessoas com doença hepática. Ocorrem interações com outros medicamentos que induzem o CYP2C9 (por exemplo, rifampicina, rifampicina) ou competem pelo metabolismo por esta enzima (por exemplo, fluconazol, leflunomida). As reações adversas mais comuns ao celecoxibe são efeitos gastrointestinais leves a moderados, como dispepsia, diarreia e dor abdominal. Efeitos gastrointestinais e renais graves ocorreram raramente.
