Pureza alta do ensaio ≥98,0% do hidrato de sal do sódio de Citicoline CAS 33818-15-4
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o fabricante líder de Citicolina Sódica (CAS: 33818-15-4) com produção comercial de alta qualidade. A Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preço competitivo, serviço excelente, quantidades pequenas e a granel disponíveis. Compre citicolina sódica, Entre em contato: alvin@ruifuchem.com
| Nome Químico | Hidrato de sal sódico de citicolina |
| Sinônimos | Sal Sódico de Citicolina; CDPC; CDP-Sal sódico de colina; Citidina 5' - Sal de Sódio Difosfocolina Dihidratado |
| Número CAS | 33818-15-4 |
| CAS relacionado | 987-78-0 |
| Status do estoque | Em estoque, produção em até toneladas |
| Fórmula Molecular | C14H25N4NaO11P2·xH2O |
| Peso molecular | 510.31 (Base Anidra) |
| Ponto de fusão | 259,0 ~ 268,0 ℃ (dezembro) |
| Solubilidade em água | Solúvel em água (100 mg/ml) |
| Condição a evitar | Higroscópico, sensível ao calor |
| Sensível | Absorvendo facilmente a umidade |
| COA e MSDS | Disponível |
| Prazo de validade | Prazo de validade limitado, data de validade no rótulo |
| Origem | Xangai, China |
| Marca | Ruifu Química |
| Artigo | Especificações | Resultados |
| Aparência | Cristal Branco ou Pó Cristalino, Inodoro | Pó cristalino branco, inodoro |
| Solubilidade | Livremente solúvel em água. Insolúvel em etanol, acetona, clorofórmio | Em conformidade |
| Identificação | ||
| A cor da reação da solução foi reação positiva | Em conformidade | |
| O tempo de retenção do pico principal da amostra solução deve correspondem ao padrão de referência. | Em conformidade | |
| O espectro de absorção infravermelha é concordante com o espectro de referência | Em conformidade | |
| A solução aquosa produz a reação característica dos sais de sódio | Em conformidade | |
| pH | 6,0~7,5 | 6,9 |
| Clareza e cor da solução | Deve ser claro e incolor | Em conformidade |
| Cloretos | ≤0,05% | Em conformidade |
| Sal de amônio | ≤0,05% | Em conformidade |
| Sal de Ferro | ≤0,01% | Em conformidade |
| Fosfato | ≤0,10% | Em conformidade |
| Perda na secagem | ≤6,00% | 1,0% |
| Metais Pesados | ≤0,0005% | Em conformidade |
| Sal de arsênico | ≤0,0001% | Em conformidade |
| Teste de Limite Microbiano | ||
| Endotoxinas Bacterianas | ≤0,30 UE/mg | Em conformidade |
| Contagem bacteriana total | ≤1000ufc/g | <10ufc/g |
| Leveduras e Moldes | ≤100ufc/g | <10ufc/g |
| E. Coli | Não detectado | Não detectado |
| Substâncias Relacionadas | ||
| 5'-CMP | ≤0,30% | 0,022% |
| Outra Impureza Simples | ≤0,20% | 0,002% |
| Outras Impurezas Totais | ≤0,70% | 0,004% |
| Solventes Residuais | ||
| Metanol | ≤0,30% | Não detectado |
| Etanol | ≤0,50% | Não detectado |
| Acetona | ≤0,50% | Não detectado |
| Ensaio | ≥98,0% de citicolina sódica, calculada com base seca | 100,5% |
| Conclusão | A inspeção está de acordo com o padrão CP2010 (Nenhum-Estéril APIS) | |
Pacote: Garrafa, saco de folha de alumínio, tambor de papelão, 25kg/tambor, ou conforme necessidade do cliente.
Condição de armazenamento:Armazenar em recipientes fechados em local fresco e seco; Proteja da luz e da umidade. Incompatível com agentes oxidantes.
| Descrição de segurança | 24/25 - Evite o contato com a pele e os olhos. |
| WGK Alemanha | 3 |
| CÓDIGOS F DA MARCA FLUKA | 3-10-21 |
| Código HS | 2923100000 |
A citicolina é um derivado do ácido nucleico, Geiger descobriu que a citicolina pode restaurar lesões cerebrais em experimentos com animais em 1956. O estudo de Kennedy confirmou que a citicolina pode fazer a recuperação de lesões cerebrais em 1957. Foi registrada na China em 1988 e é atualmente a droga mais vendida entre as doenças cerebrais clínicas. Desempenha um papel importante na síntese da lecitina, promovendo a síntese da lecitina e melhorando a função cerebral. Experimentos mostram que a citicolina pode aumentar os níveis de noradrenalina e dopamina no sistema nervoso central, podendo assim tratar doenças cerebrovasculares, lesões cerebrais traumáticas e comprometimento cognitivo causados por vários motivos, e não há efeitos colaterais óbvios.
A citicolina sódica pode melhorar a função da formação reticular do tronco cerebral, especialmente o sistema de ativação reticular ascendente associado à consciência humana; melhorar a função do sistema piramidal; inibe a função do sistema externo do cone e promove a recuperação da função do sistema. Para o tratamento de sequelas de traumatismo cranioencefálico e acidente vascular cerebral causado pelo sistema nervoso, também pode ser utilizado no tratamento da doença de Parkinson, a demência senil tem certo efeito; para o tratamento de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares; também tem certo efeito antienvelhecimento, melhorando o aprendizado e a memória.
33818-15-4 - Padrão
Este produto é sal monossódico de colina citidina difosfato, calculado como produto seco, contendo citicolina sódica (C14H25N4NaO11P2) não inferior a 98,0%.
33818-15-4 - Característica
Este produto é cristal branco ou pó cristalino; Inodoro.
Este produto é solúvel em água, insolúvel em etanol e acetona.
33818-15-4 - Diagnóstico diferencial
Pegue cerca de 1 mg deste produto, adicione 3ml de ácido clorídrico diluído e 1ml de solução de teste de bromo, aqueça em banho-maria por 30 minutos, coloque-o em local ventilado e adicione 3 após a remoção do bromo, 5 - a solução é verde.
No cromatograma registrado no item determinação de conteúdo, o tempo de retenção do pico principal da solução teste deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência.
O espectro de absorção infravermelha deste produto deve ser consistente com o do controle (conjunto Spectrum 1096).
O produto da solução aquosa de sal de sódio identificação (1) da reação (Geral 0301).
33818-15-4 - Exame
pH
Tomar 0,5g deste produto, adicionar 10ml de água para dissolver e medir conforme legislação (Regra geral 0631). O valor do pH deve ser 6,0~7,5.
Clareza e cor da solução
Tomar 1,0g deste produto, adicionar água para dissolver 8ml, e verificar conforme legislação (Regra geral 0901 primeiro método e regra geral 0902 primeiro método), a solução deve ser límpida e incolor.
Cloreto
Pegue 0,10g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0801). Comparada com a solução de referência composta por 0,05% de solução padrão de gaseificação de sódio, ela não deve ser mais concentrada ().
Sal de amônio
pegue 0,20g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0808). Comparada com a solução de referência composta por 0,05% de solução padrão de cloreto de amônio, ela não deve ser mais concentrada ().
Sal de Ferro
Pegue 0,20g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0807). Comparada com a solução controle feita de 2,0 ml de solução padrão de ferro, não deve ser mais profunda (0,01%).
Fosfato
Pegue 0,10g deste produto, adicione 10ml de água para dissolver, adicione 1 ml de solução de molibdato de amônio (tome lg de molibdato de amônio e dissolva 40ml de solução de ácido sulfúrico 0,5mol/L), l-amino -2-naftol -4-solução de teste de ácido sulfônico 0,5, colocada por 5 minutos; Com solução de fósforo padrão (pesagem precisa de 105g de dihidrogenofosfato de potássio seco até peso constante a 0,286 ℃, coloque em um balão medidor de 1000ml, adicione água para dissolver e diluir até escala, agite bem, tome 10ml imediatamente antes de usar, coloque em um balão medidor de 100ml, dilua até escala com água, agite bem. Cada 1 ml equivale a 20ug de PO4) 0,1% em comparação com o controle solução preparada pelo mesmo método, a cor não deve ser mais escura ().
Substâncias relacionadas
Pegue este produto, pese com precisão, adicione água para dissolver e dilua quantitativamente para fazer uma solução contendo 2,5 mg por lml como solução de teste; Tomar lml para medição de precisão e colocar em um balão medidor de 500ml, diluir até a escala com água, agitar bem, como solução controle; Pegue uma quantidade apropriada da substância de referência de ácido 5'-citidina, adicione água para dissolver e dilua quantitativamente para fazer uma solução contendo cerca de 7,5ug por 1 ml, conforme as condições cromatográficas sob o item de determinação de conteúdo da solução de referência, 10ul de cada uma da solução de teste, a solução de controle e a solução de referência de ácido 5-citidina são medidas com precisão e injetadas no cromatógrafo líquido respectivamente, o cromatograma foi registrado para 2,5 vezes o tempo de retenção do pico principal. Se houver picos de impurezas no cromatograma da solução de teste, a área do pico deve ser calculada de acordo com o método do padrão externo, e o teor de ácido 5-citidina não deve exceder 0,3%; A área do pico de outras impurezas individuais não deve ser maior que a área do pico principal da solução de controle (0,2%), a soma das áreas dos picos de outras impurezas não deve ser superior a 3,5 vezes (0,7%) da área do pico principal da solução de controle.
Solvente residual
Pese com precisão uma quantidade adequada de N-propanol e dilua com água para fazer uma solução contendo 500ug por 1 ml como solução padrão interno; Pesar com precisão uma quantidade adequada de metanol, etanol e acetona e colocar no mesmo balão medidor, preparar soluções contendo 450UG, 750ug e 750ug em cada lml por diluição quantitativa com água como solução estoque de referência; Colocar 5ml da solução estoque de referência e 5ml da solução padrão interno no mesmo balão medidor de 50ml, diluir até a incrustação com água, agitar, como solução de referência; Pesar com precisão 0,75g deste produto, colocar em um balão medidor de 50ml, adicionar 5ml de solução de padrão interno para dissolver e diluir até obter escala com água, agitar, como solução teste. Pegue 5,0ml de cada solução de referência e solução de teste respectivamente, coloque-os no frasco superior vazio respectivamente, feche-os e meça-os de acordo com o método de determinação de solvente residual (regra geral 0861 primeiro método). A coluna capilar utilizada como líquido estacionário foi uma coluna cromatográfica; A temperatura da coluna foi de 60°C; A temperatura da porta de injeção foi de 200°C; A temperatura do detector foi de 250°C; A temperatura de equilíbrio da garrafa headspace foi de 80°C e o tempo de equilíbrio foi de 45 minutos. Leve a solução de referência para o headspace, o grau de separação entre os picos de cada componente deve atender aos requisitos. A solução teste e a solução de referência foram injetadas respectivamente no headspace. Registrar o cromatograma, de acordo com o método padrão interno para calcular a área do pico, os resíduos de metanol, etanol e acetona devem estar de acordo com as disposições.
Perda na secagem
tomar este produto, com pentóxido de fósforo como dessecante, secar a 100 ℃ sob pressão reduzida por 5 horas, a perda de peso não deve exceder 6,0% (Regra geral 0831).
Metais pesados
leve este produto 2,0g, inspeção de acordo com a lei (Princípios Gerais 0821 A primeira lei), contendo metais pesados não deve exceder 5 partes por milhão.
Sal de arsênico
Tome este produto 2,0g, inspeção conforme lei (Princípios Gerais 0822 A primeira lei), deve atender ao disposto (0,0001%).
Endotoxina bacteriana
Tome este produto, verifique de acordo com a lei (Regra geral 1143), cada quantidade de 1 mg de citicolina sódica contendo endotoxina deve ser inferior a 0,30EU.
Estéril
pegue este produto, dissolva-o com solvente apropriado e trate-o pelo método de filtração por membrana. Verifique de acordo com a lei (Regra geral 1101). (Para distribuição asséptica)
33818-15-4 - Determinação de conteúdo
Medido por cromatografia líquida de alta eficiência (General 0512).
Condições cromatográficas e teste de adequação do sistema
Sílica gel ligada com dezoito alquilsilano como enchimento; Tampão fosfato [solução de di-hidrogenofosfato de potássio 0,1 mol/L e solução de tetrabutilamônio (solução de hidróxido de tetrabutilamônio O,Olmol/L foi ajustada para pH 4,5 com ácido fosfórico. A fase móvel consistia em mistura igual]-metanol (95:5). O comprimento de onda de detecção foi de 276 nm. Pegue uma quantidade apropriada da referência de ácido citidina 5 '-, adicione água para dissolver e diluir para fazer uma solução contendo cerca de 0,25 mg por 1 ml Pegue a quantidade adequada, misture com a solução de referência de citicolina sódica na mesma quantidade, agite bem e injete 20ul no cromatógrafo líquido, ajuste o sistema cromatográfico, o pico de citicolina e a separação do pico de ácido citidina devem atender aos requisitos.
Ensaio
Pegue uma quantidade apropriada deste produto, pese-o com precisão, adicione água para dissolver e dilua para preparar uma solução contendo cerca de 0,25 mg por 1 ml como solução de teste. Um cromatógrafo líquido de injeção de 10ul foi usado para medição precisa e o cromatograma foi registrado. Uma quantidade apropriada de substância de referência citicolina sódica foi retirada e determinada pelo mesmo método, e a área do pico foi calculada de acordo com o método padrão externo.
