γ-Ciclodextrina (γ-CD) CAS 17465-86-0 Ensaio 98,0~102,0%
Ruifu Chemical é o fabricante líder de γ-Ciclodextrina (γ-CD) (CAS: 17465-86-0) com alta qualidade. A Ruifu Chemical fornece ciclodextrinas de grau farmacêutico. A Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preços competitivos e quantidades pequenas e em grandes quantidades disponíveis. Compre γ - Ciclodextrina, Entre em contato: alvin@ruifuchem.com
| Nome Químico | γ-Ciclodextrina |
| Sinônimos | γ-CD; gama-Ciclodextrina; Ciclooctapentilose; Schardinger γ-Dextrina; Schardinger gama-Dextrina; gama-Schardinger Dextrina; Cavamax W8; Ciclooctaamilose; Ciclomaltooctaose |
| Status do estoque | Em estoque, produção comercial |
| Número CAS | 17465-86-0 |
| Fórmula Molecular | C48H80O40 |
| Peso molecular | 1.297,12 g/mol |
| Ponto de fusão | ≥300℃ |
| Sensível | Higroscópico |
| Solubilidade em Água | Solúvel em água |
| COA e MSDS | Disponível |
| Amostra grátis | Disponível |
| Origem | Xangai, China |
| Categoria | Excipientes Farmacêuticos; Aditivos Alimentares |
| Prazo de validade | 36 meses se armazenado corretamente |
| Marca | Ruifu Química |
| Itens | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó amorfo ou cristalino branco ou quase branco | Em conformidade |
| lidentificação IR | Mesmas bandas de absorção da gama ciclodextrina RS | Em conformidade |
| lidentificação HPLC | O tempo de retenção do pico principal da solução amostral corresponde à solução padrão. | Em conformidade |
| Ensaio | 98,0%~102,0% (calculado com base seca) | 99,3% |
| Rotação Específica [a]20/D | +174,0° a +180,0° | +175,2° |
| pH | 5,0~8,0 | 6,90 |
| Clareza e cor da solução | A solução de água 10mg/ml é límpida e incolor | Em conformidade |
| Luz - Absorvendo Impurezas | ≤0,10 (230 nm~350 nm) ≤0,05 (350 nm~750 nm) | Em conformidade |
| Perda na secagem | ≤11,0% | 9,0% |
| Resíduo na ignição | ≤0,10% | 0,07% |
| Metais Pesados | ≤5ppm | <5 ppm |
| Reduzindo Substâncias | ≤0,50% | <0,20% |
| Substâncias Relacionadas | ||
| Alfa Ciclodextrina | ≤0,50% | Nenhum |
| Ciclodextrina Betadex | ≤0,50% | Nenhum |
| Soma de Outras Impurezas | ≤0,50% (HPLC) | Nenhum |
| Teste Microbiológico | ||
| Contagens microbianas aeróbicas totais | ≤1000ufc/g | ≤20ufc/g |
| Contagens totais de bolores e leveduras | ≤100ufc/g | ≤10ufc/g |
| Escherichia Coli | Ausente | Ausente |
| Salmonela | Ausente | Ausente |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com as especificações fornecidas | |
Pacote: 1kg/saco, 10kg/tambor de papelão, 25kg/tambor de papelão ou de acordo com a necessidade do cliente.
Condição de armazenamento: Manter o recipiente bem fechado e armazenar em local fresco, seco e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis. Proteja da luz e da umidade. As ciclodextrinas são estáveis no estado sólido se protegidas de alta umidade.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, pela FedEx / DHL Express. Fornece entrega rápida e confiável.
Gama Ciclodextrina
(C6H10O5)8 1297,12
Ciclooctaamilose;
Ciclomaltooctaose [17465-86-0].
DEFINIÇÃO
A gama ciclodextrina é composta por 8 unidades d-glicopiranosil ligadas alfa-(1–4). Contém NLT 98,0% e NMT 102,0% de ciclooctaamilose (C6H10O5)8, calculado na base seca.
IDENTIFICAÇÃO
• A. Absorção infravermelha<197K>
• B. O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio.
• C. Atende aos requisitos do teste de Rotação Específica.
ENSAIO
• Procedimento
Fase móvel: Metanol e água (7:93)
Solução de adequação do sistema: Prepare uma solução aquosa contendo 0,5 mg/mL de USP Alpha Cyclodextrin RS, USP Beta Cyclodextrin RS e USP Gamma Cyclodextrin RS.
Solução padrão: 1,0 mg/mL de USP Gamma Ciclodextrina RS
Solução estoque amostra: Transferir 250 mg de Gama Ciclodextrina para balão volumétrico de 25 mL e dissolver em água, com auxílio de calor se necessário. Esfrie e dilua com água até o volume.
Solução amostra: 1,0 mg/mL de gama ciclodextrina, preparada a partir da solução estoque amostra
Sistema cromatográfico
(Ver Cromatografia<621>, Adequação do Sistema.)
Modo: LC
Detector: índice de refração
Coluna: 4,6-mm × 15-cm; Embalagem L1 de 5-µm
Temperatura
Detector: 40
Coluna: 30
Taxa de fluxo: 1,5 mL/min
Tamanho da injeção: 50 μL
Adequação do sistema
Amostra: Solução de adequação do sistema
[Nota-Os tempos de retenção relativos para gama ciclodextrina, alfadex e betadex são 0,8, 1,0 e 1,9, respectivamente.]
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1,5 entre os picos de gama ciclodextrina e alfadex
Fatores de cauda: 0,8-2,0 para as três ciclodextrinas
Desvio padrão relativo: NMT 2,0%
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Calcule a porcentagem de gama ciclodextrina [(C6H10O5)8] na porção da amostra colhida:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta de pico da solução de amostra
rS = resposta de pico da solução padrão
CS = concentração da solução padrão (mg/mL)
CU = concentração da Solução Amostra (mg/mL) corrigida para água encontrada em Testes Específicos, Perda por Secagem
Critérios de aceitação: 98,0%-102,0% na base seca
IMPUREZAS
• Resíduo na ignição<281>: NMT 0,1%, determinado em uma amostra de 1,0-g
• Metais Pesados, Método II<231>: NMT 5 ppm
• Compostos Relacionados
Fase móvel, solução de adequação do sistema e sistema cromatográfico: Proceda conforme indicado no Ensaio.
Solução padrão: Transferir 5,0 mL da solução de adequação do sistema para um balão volumétrico de 50 mL e diluir com água até o volume.
Solução amostra: Use a solução estoque amostra, preparada conforme indicado no Ensaio.
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Critérios de aceitação: Para a solução Amostra, as áreas de quaisquer picos correspondentes ao alfadex (alfa ciclodextrina) ou ao betadex (beta ciclodextrina) não são maiores que a área dos picos correspondentes no cromatograma da solução Padrão (0,5%); e a soma das áreas de todos os picos, excluindo o pico principal, os picos correspondentes ao alfadex ou ao betadex e os picos de artefato, não é maior que a área do pico correspondente à gama ciclodextrina no cromatograma da solução padrão (0,5%).
• Redução de Substâncias
Solução padrão de dextrose: 10,0 mg/mL de USP Dextrose RS, calculada na base anidra
Análise: Transferir uma quantidade de Gama Ciclodextrina, equivalente a 1,0 g na base seca, para um frasco cônico de 500 mL. Dissolver em 10 mL de água e adicionar 25 mL de citrato cúprico alcalino TS2. Cubra o frasco com papel alumínio e ferva a solução por 5 min. Deixe esfriar em banho de gelo até a temperatura ambiente. Adicione 25 mL de ácido acético 0,6 N, 10 mL de ácido clorídrico 3 N e 10 mL de solução de iodo 0,1 N. [Nota – A adição dessas soluções deve estar na ordem dada.]
Titule a solução com tiossulfato de sódio 0,1 N VS e determine o ponto final potenciometricamente. Realize uma determinação em branco (ver Titrimetria 541, Titulações Residuais). Calcule a diferença nos volumes necessários.
Crie uma curva de calibração titulando de forma semelhante 0,25, 0,5, 0,75 e 1,0 mL de solução padrão de Dextrose. Trace a quantidade, em mg, de dextrose em cada solução padrão de dextrose titulada versus o volume consumido, em mL, de tiossulfato de sódio 0,1 N VS na titulação e desenhe uma linha reta através dos quatro pontos. A partir da linha assim obtida e do volume de tiossulfato de sódio 0,1 N VS necessário na titulação da Gama Ciclodextrina, determine o peso, W, em mg, das substâncias redutoras como dextrose na porção de Gama Ciclodextrina tomada.
Calcule a porcentagem das substâncias redutoras na porção de gama ciclodextrina tomada:
Resultado = (W/WG) × F × 100
W = peso das substâncias redutoras como dextrose na porção de gama ciclodextrina tomada (mg)
GP = peso de gama ciclodextrina tomada (g)
F = fator de conversão, 10-3 g/mg
Critérios de aceitação: NMT 0,5%
TESTES ESPECÍFICOS
• Testes de Enumeração Microbiana 61 e Testes para Microrganismos Específicos 62: Atende aos requisitos dos testes para ausência de espécies de Salmonella e Escherichia coli. A contagem microbiana aeróbica total não excede 1.000 ufc/g, e a contagem total combinada de bolores e leveduras não excede 100 ufc/g.
• Cor e clareza da solução
Solução amostra: Transferir uma quantidade de Gama Ciclodextrina, equivalente a 2,5 g na base seca, para um balão volumétrico de 25 mL, dissolver e diluir com água previamente fervida e resfriada à temperatura ambiente até completar o volume e misturar.
Análise: Determinar a absorbância da solução amostra em célula de 1-cm a 420 nm, com espectrofotômetro adequado, após correção para o branco.
Critérios de aceitação: A 420 nm, a absorvância não é superior a 0,20 e a solução é límpida.
• Perda por secagem 731: Secar uma amostra a 105ºC por 2 h: ela perde NMT 11,0% do seu peso.
• Rotação óptica, rotação específica<781S>
Solução de amostra: 10 mg/mL
Análise: Proceda conforme indicado no capítulo.
Critérios de aceitação: +174 a +180
REQUISITOS ADICIONAIS
• Embalagem e Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados e armazenar em temperatura ambiente.
• Padrões de Referência USP 11
USP Alpha Cyclodextrin RS Clique para visualizar a estrutura
USP Beta Ciclodextrina RS Clique para visualizar a estrutura
USP Dextrose RS Clique para visualizar a estrutura
USP Gamma Ciclodextrina RS Clique para visualizar a estrutura
Como comprar? Entre em contatoAlvin Huang: sales@ruifuchem.com ou alvin@ruifuchem.com
15 anos de experiência?Temos mais de 15 anos de experiência na fabricação e exportação de uma ampla variedade de intermediários farmacêuticos ou produtos químicos finos de alta qualidade.
Principais mercados? Vender para o mercado interno, América do Norte, Europa, Índia, Coréia, Japão, Austrália, etc.
Vantagens? Qualidade superior, preço acessível, serviços profissionais e suporte técnico, entrega rápida.
Qualidade Garantia? Sistema de controle de qualidade rigoroso. Equipamentos profissionais para análise incluem NMR, LC - MS, GC, HPLC, ICP - MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Claridade, Solubilidade, teste de limite microbiano, etc.
Amostras? A maioria dos produtos fornece amostras grátis para avaliação de qualidade. O custo de envio deve ser pago pelos clientes.
Auditoria de Fábrica? Auditoria de fábrica bem-vinda. Por favor, marque uma consulta com antecedência.
Quantidade mínima? Sem quantidade mínima. Pedidos pequenos são aceitáveis.
Prazo de entrega? Se estiver em estoque, entrega garantida em três dias.
Transporte? Por expresso (FedEx, DHL), por via aérea, por via marítima.
Documentos? Serviço pós-venda: COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntese Personalizada? Pode fornecer serviços de síntese personalizados para melhor atender às suas necessidades de pesquisa.
Condições de pagamento? A fatura pró-forma será enviada primeiro após a confirmação do pedido, juntamente com nossos dados bancários. Pagamento por T/T (Transferência Telex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de perigo Xi - Irritante
Códigos de risco 36/37/38 - Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.
Descrição de segurança
S26 - Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água em abundância e consultar um médico.
S36 - Use roupas de proteção adequadas.
S24/25 - Evite o contato com a pele e os olhos.
S22 - Não respire poeira.
WGK Alemanha 2
RTECS GU2293080
CÓDIGOS F DA MARCA FLUKA 3
Código HS 3505100000
As ciclodextrinas ocorrem como pós cristalinos finos, brancos, praticamente inodoros, com sabor levemente adocicado. Alguns derivados da ciclodextrina ocorrem como pós amorfos. γ-Ciclodextrina (CAS:17465-86-0) é uma das três formas comuns de ciclodextrinas. O composto é composto por oito unidades de glicose e tem a forma de um cone oco truncado com exterior hidrofílico e interior hidrofóbico. Devido ao maior número de unidades de glicose, o composto é mais favorecido que as contrapartes α-Ciclodextrina (CAS: 10016-20-3) e β-Ciclodextrina (CAS: 7585-39-9) e pode formar corpos de inclusão com esteróides e macrociclos. Devido à flexibilidade da γ-Ciclodextrina e à estrutura não coplanar, o composto tem uma solubilidade de 232 g/L, 25°C. O composto também pode ser digerido com amilase salivar e pancreática, ao contrário de α-Ciclodextrina e β-Ciclodextrina.
A Ciclodextrina possui um orifício no centro da estrutura do anel. Existe um átomo de oxigênio ligado por - CH - e glicosídeo em seu interior, que é à base de água com enxofre. O - Os grupos OH nas posições 2, 3 e 6 da glicose são hidrofílicos. Outras moléculas podem ser complexadas para formar complexos de inclusão através da força fraca de van der Waals. Existem muitas substâncias que podem ser incluídas nas ciclodextrinas, incluindo gases raros, halogênios, corantes, especiarias, medicamentos, alimentos, pesticidas e conservantes. Após o encapsulamento, sua estabilidade, volatilidade, solubilidade e reatividade foram melhoradas. A função especial da ciclodextrina a torna um material de inclusão com amplo valor de aplicação.
1. Uso na indústria farmacêutica: A ciclodextrina pode formar complexos de inclusão (encapsulação) com medicamentos, que podem estabilizar (1) medicamentos instáveis; (2) Deliquescência, adesão ou pulverização de medicamentos líquidos; (3) Medicamentos insolúveis ou insolúveis podem ser dissolvidos (solubilizados), etc.
2. Aplicação na indústria de pesticidas: Estabilização da inclusão de ciclodextrina, enquanto alguns pesticidas podem ser armazenados e melhorar a eficácia inseticida.
3. Utilização na indústria alimentícia: A ciclodextrina é utilizada na indústria alimentícia e tem as seguintes funções: (1) Eliminação e mascaramento de odores especiais; (2) Melhoria e aperfeiçoamento da estrutura de organização alimentar; (3) A redução e remoção do sabor amargo; (4) Efeito antioxidante; (5) Manter e otimizar o sabor.
4. Uso na indústria química diária: A ciclodextrina também pode ser usada como emulsificante e melhorador de qualidade na fabricação de cosméticos. Também possui efeitos desodorizantes (como remover o mau hálito) e anti-sépticos, podendo ser utilizado na fabricação de creme dental e pó dental.
5. Outros usos: pode ser utilizado como agente de tratamento de esgoto oleoso na proteção ambiental. A solução aquosa de ciclodextrina é usada para limpar o tanque de óleo, e o líquido residual pode ser reciclado para obter óleo combustível.
6. Uso de ciclodextrina na área química: A ciclodextrina é um reagente químico valioso. Quando estiver presente, a intensidade de fluorescência do pigmento fluorescente aumentará significativamente, podendo ser utilizado para análise de proteínas e aminoácidos; Também pode ser usado para separar compostos orgânicos de cadeia longa e racematos. Além disso, o adsorvente feito de Ciclodextrina pode ser utilizado como adsorção para análises cromatográficas. Também pode ser usado como agente complexante, pesquisa de atividade enzimática, agente de cultura de tecidos. Este produto deve ser lacrado em local seco.
γ-Ciclodextrina (γ-CD) (CAS: 17465-86-0)
A. No aspecto da indústria alimentícia:
(1) Pode excluir sabor e cheiro amargos.
(2) Pode melhorar e construir alimentos.
(3) Pode inibir a oxidação dos produtos acabados.
(4) Pode manter o sabor e o sabor por muito tempo.
B. No aspecto diário da indústria química:
Poderia ser usado como emulsificação e modificador. Também pode eliminar odor e corrosão na pasta de dente.
C. No aspecto da indústria farmacêutica:
É usado principalmente para fortalecer a estabilidade do medicamento,
Pode aumentar a solubilidade do medicamento,
Pode reduzir a toxicidade e encobrir o odor e o cheiro.
As ciclodextrinas são moléculas toróides ‘em forma de balde’ ou ‘em forma de cone’, com estrutura rígida e cavidade central, cujo tamanho varia de acordo com o tipo de ciclodextrina. A superfície interna da cavidade é hidrofóbica e a parte externa do toro é hidrofílica; isso se deve ao arranjo dos grupos hidroxila dentro da molécula. Este arranjo permite que a ciclodextrina acomode uma molécula hóspede dentro da cavidade, formando um complexo de inclusão.
As ciclodextrinas podem ser utilizadas para formar complexos de inclusão com uma variedade de moléculas de fármacos, resultando principalmente em melhorias na dissolução e biodisponibilidade devido à solubilidade aumentada e à estabilidade química e física melhorada.
Os complexos de inclusão de ciclodextrina também têm sido utilizados para mascarar o sabor desagradável de materiais activos e para converter uma substância líquida num material sólido. γ-ciclodextrina possui a maior cavidade e pode ser usada para formar complexos de inclusão com moléculas grandes; possui baixa toxicidade e maior solubilidade em água.
Em formulações parenterais, as ciclodextrinas têm sido utilizadas para produzir preparações estáveis e solúveis de medicamentos que, de outra forma, teriam sido formulados utilizando um solvente não aquoso.
Nas formulações de colírios, as ciclodextrinas formam complexos solúveis em água com medicamentos lipofílicos, como os corticosteróides. Foi demonstrado que eles aumentam a solubilidade do medicamento em água; para aumentar a absorção do medicamento pelo olho; para melhorar a estabilidade aquosa; e para reduzir a irritação local.
As ciclodextrinas também têm sido utilizadas na formulação de soluções, supositórios e cosméticos.
Incluído no banco de dados de ingredientes inativos da FDA:α-Ciclodextrina(preparações para injeção);β-Ciclodextrina(comprimidos orais, géis tópicos);γ-Ciclodextrina(injeções intravenosas).
Incluído na Lista Canadense de Ingredientes Não Medicinais Aceitáveis (agente estabilizante; agente solubilizante); e em formulações farmacêuticas orais e retais licenciadas na Europa, Japão e EUA.
