β-Ciclodextrina (β-CD) CAS 7585-39-9 Ensaio 98,0%~102,0% Fábrica
Ruifu Chemical é o fabricante líder de β-Ciclodextrina (β-CD) (CAS: 7585-39-9) com alta qualidade. Ruifu fornece ciclodextrinas de qualidade farmacêutica, excipientes farmacêuticos. Ruifu pode fornecer entrega em todo o mundo, preços competitivos, quantidades pequenas e a granel disponíveis. Compre β - Ciclodextrina, Entre em contato: alvin@ruifuchem.com
| Nome Químico | β-Ciclodextrina |
| Sinônimos | β-CD; DCB; beta-Ciclodextrina; Cicloheptaamilose; Schardinger β-Dextrina; Cominho; Ciclomaltoheptaose; Betadex |
| Status do estoque | Em estoque, capacidade de produção de 3.000 toneladas por ano |
| Número CAS | 7585-39-9 |
| Fórmula Molecular | C42H70O35 |
| Peso molecular | 1.134,99 |
| Ponto de fusão | 290,0~300,0℃(dec.) (lit.) |
| Densidade | 1,44 g/cm3 a 20°C |
| Solubilidade em Água | Solúvel em água |
| Solubilidade em água quente | Quase Transparência |
| Estabilidade | Estável. Incompatível com Agentes Oxidantes Fortes. |
| COA e MSDS | Disponível |
| Amostra grátis | Disponível |
| Marca | Ruifu Química |
| Itens | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó Cristalino Branco, Inodoro, Sabor Ligeiramente Doce | Em conformidade |
| Identificação | Teste de Iodo: Precipitado Amarelo-Marrom | Em conformidade |
| Ensaio | 98,0%~102,0% | 99,9% |
| Clareza e cor da solução | Solução límpida e incolor | Em conformidade |
| pH de solução aquosa a 1% | 5,0~8,0 | 6.1 |
| Reduzindo Açúcares | ≤0,20% | <0,20% |
| Luz - Absorvendo Impurezas | ≤0,10 (230nm-350nm) ≤0,05 (230nm-350nm) | Em conformidade |
| Rotação Específica [a]20/D | +159,0° a +164,0° | +161,5° |
| Perda na secagem | ≤14,0% | 11,5% |
| Resíduo na ignição | ≤0,10% | ≤0,05% |
| Metais Pesados | ≤10 ppm | <5 ppm |
| Cloreto | ≤0,018% | <0,018% |
| Contagem Microbiana Aeróbica Total | ≤1000ufc/g | Em conformidade |
| Contagem total de bolores e leveduras | ≤100ufc/g | Em conformidade |
| Salmonela | Ausente/10 g | Em conformidade |
| E. Coli | Ausente/1 g | Em conformidade |
| Alfa Ciclodextrina | ≤0,25% | Nenhum |
| Gama Ciclodextrina | ≤0,25% | Nenhum |
| Outras substâncias relacionadas | ≤0,50% | Nenhum |
| Espectro Infravermelho | Está em conformidade com a estrutura | Em conformidade |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com o Padrão USP35 | |
Pacote: Frasco fluorado, saco de papel alumínio, 25kg/tambor de papelão ou conforme necessidade do cliente.
Condição de armazenamento: Manter o recipiente bem fechado e armazenar em local fresco, seco e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis. Proteja da luz e da umidade. Incompatível com agentes oxidantes.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, pela FedEx / DHL Express. Fornece entrega rápida e confiável.
Rotação específica
Pegue este produto, pese com precisão, adicione água para dissolver e dilua quantitativamente em uma solução contendo cerca de 10 mg por 1 ml, e determine conforme lei (Regra geral 0621), a rotação específica foi de 159° a 164°.
Diagnóstico diferencial
Pegue cerca de 0,2g deste produto, adicione 2ml de solução de teste de iodo, aqueça em banho-maria para dissolvê-lo e deixe esfriar para produzir um precipitado amarelo - marrom.
No cromatograma registrado no item determinação de conteúdo, o tempo de retenção do pico principal da solução teste deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução controle. 6
O espectro de absorção infravermelha deste produto deve ser consistente com o do produto de referência (Regra geral 0402).
Absorção de impurezas
Pegue este produto cerca de 1 g, pesagem de precisão, adicione 100ml de água para dissolver, de acordo com a determinação da espectrofotometria UV - visível (regra geral 0401), a absorbância na faixa de comprimento de onda de 230 ~ 350 nm não deve exceder 0,10, a absorbância na faixa de comprimento de onda de 350 ~ 750 nm não deve exceder 0,05.
pH
pegue 0,20g deste produto, adicione 20ml de água para dissolver, adicione 0,2ml de solução saturada de cloreto de potássio e determine de acordo com a lei (regra geral 0631), o valor do pH deve ser 5,0 ~ 8,0.
Clareza e cor da solução
Tomar este produto 0,50g, adicionar 50ml de água para dissolver, verificar conforme legislação (Regra geral 0901 e regra geral 0902), a solução deve ser límpida e incolor; Em caso de turbidez, comparar com a solução padrão de turbidez nº 2 (Regra geral 0902, primeiro método), não mais concentrada.
Cloreto
Tomar este produto 0,39G, verificado conforme legislação (Regra geral 0801), e a solução padrão de cloreto de sódio 7,0ml não deve ser mais concentrada que a solução controle (0,018%).
Reduzindo o açúcar
Pegue este produto 1,0 g, pesagem de precisão, adicione água 25ml para dissolver, adicione solução de teste de tartarato de cobre alcalino 40tnl, ferva lentamente por 3 minutos, coloque em temperatura ambiente durante a noite, filtre com funil de fusão vertical 4#, o precipitado foi lavado com água morna até a solução de lavagem ficar neutra. O filtrado e a solução de lavagem foram descartados, enquanto a quente foi titulada com solução de titulação de permanganato de potássio (0,0 M o l/L). De acordo com o produto seco, o consumo de titulante permanganato de potássio (0,02 Mol/l) por L g não deve ultrapassar 3,2ml(1,0%).
Ciclohexano
Pegue cerca de 0,2g deste produto, pesando com precisão, no frasco vazio superior, adicione a solução de padrão interno (pegue a quantidade certa de dicloroetileno, adicione 20% de solução de dimetilsulfóxido para fazer a solução contendo cerca de 0,04 em cada lm l, (Pronto) 10,0ml, como solução de teste; Outra pesagem de precisão de ciclohexano, mais solução de padrão interno para fazer cerca de 1 l/l contendo ciclohexano 0,078mg de solução, medir 10,0 ml em um frasco vazio como solução de controle De acordo com o teste de determinação de solvente residual (regra geral 0861), a coluna capilar com 100% de dimetilpolissiloxano como líquido estacionário é usada como coluna cromatográfica; o tempo de equilíbrio foi de 20 minutos. Leve a solução de referência para o headspace, o grau de separação entre os picos de cada componente deve estar de acordo com as disposições. A solução de teste e a solução de referência são injetadas respectivamente no headspace, o cromatograma é registrado e a área do pico é calculada de acordo com o método do padrão interno.
Perda na secagem
Leve este produto, seco até peso constante a 105 ℃, a perda de peso não deve exceder 14,0% (Regra geral 0831).
Resíduo de ignição
O 1,0 g deste produto deverá ser levado para fiscalização conforme legislação (Regra geral 0841), e o resíduo restante não deverá ultrapassar.
Metais pesados
O resíduo deixado no item de retirada de resíduo de ignição não deverá conter mais de 10 partes por milhão de metal pesado quando examinado por lei (Princípios Gerais 0821, Lei II).
Limite microbiano
Este produto deve ser levado e inspecionado de acordo com a lei (Princípios Gerais 1105 e 1106). O número total de bactérias aeróbias por 1 g de produto de teste não deve exceder 100 ufc, o número total de bolores e leveduras não deve exceder 100 ufc, E. Coli não deve ser detectada.
Determinação de conteúdo
Medido por cromatografia líquida de alta eficiência (General 0512).
Condições cromatográficas e teste de adequação do sistema: Dezoito alquilsilano - sílica gel ligada foi usada como carga; Água - metanol (85: 15) foi utilizada como fase móvel; E a medição foi realizada com detector de índice de refração diferencial. O número teórico de placas não é inferior a 1500, calculado como o pico beta da ciclodextrina.
método de determinação: pegar cerca de 50mg deste produto, pesar com precisão, colocar em um balão medidor de 10ml, adicionar uma quantidade adequada de água para dissolver e diluir na balança, agitar bem e usar como solução de teste, 10/xl foi injetado no cromatógrafo líquido com precisão, e o cromatograma foi registrado. Outros 50 mg da substância de referência betaloc ciclodextrina foram medidos com precisão e o mesmo método foi utilizado para determinação. De acordo com o método padrão externo para calcular a área do pico, isto é.
Como comprar? Entre em contatoAlvin Huang: sales@ruifuchem.com ou alvin@ruifuchem.com
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Qualidade Garantia? Sistema de controle de qualidade rigoroso. Equipamentos profissionais para análise incluem NMR, LC - MS, GC, HPLC, ICP - MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Claridade, Solubilidade, teste de limite microbiano, etc.
Amostras? A maioria dos produtos fornece amostras grátis para avaliação de qualidade. O custo de envio deve ser pago pelos clientes.
Auditoria de Fábrica? Auditoria de fábrica bem-vinda. Por favor, marque uma consulta com antecedência.
Quantidade mínima? Sem quantidade mínima. Pedidos pequenos são aceitáveis.
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Documentos? Serviço pós-venda: COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
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Condições de pagamento? A fatura pró-forma será enviada primeiro após a confirmação do pedido, juntamente com nossos dados bancários. Pagamento por T/T (Transferência Telex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de perigo Xi - Irritante
Códigos de Risco
R36/37/38 - Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.
R20 - Nocivo por inalação
Descrição de segurança
S26 - Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água em abundância e consultar um médico.
S36 - Use roupas de proteção adequadas.
S24/25 - Evite o contato com a pele e os olhos.
WGK Alemanha 2
RTECS GU2293000
TSCA Sim
Código HS 3505100000
β-Ciclodextrina (β-CD) (CAS: 7585-39-9), Ciclodextrinas referem-se a uma família de compostos que consistem em moléculas de açúcar unidas em anel (oligossacarídeos cíclicos). É produzido a partir do amido por meio de conversão enzimática. Beta-ciclodextrina é a forma molecular do anel de açúcar de 7 membros da ciclodextrina. A ciclodextrina tem diversas aplicações. Na indústria farmacêutica, pode ser utilizado como agente complexante para aumentar a solubilidade de fármacos pouco solúveis, bem como aumentar sua biodisponibilidade e estabilidade. Também pode aliviar a irritação gastrointestinal medicamentosa e prevenir interações medicamentosas - medicamentos e medicamentos - excipientes. Também pode ser usado nas indústrias alimentícia, farmacêutica, de distribuição de medicamentos e química, bem como na agricultura e na engenharia ambiental.
A β-Ciclodextrina é usada como agente complexante na entrega de medicamentos porque forma um complexo de inclusão com uma molécula de medicamento. O complexo de ciclodextrina aumenta a solubilidade aquosa, a taxa de dissolução e a biodisponibilidade de medicamentos pouco solúveis em água, o que é útil para a entrega do agente médico a um sistema biológico.
As ciclodextrinas ocorrem como pós cristalinos finos, brancos, praticamente inodoros, com sabor levemente adocicado. Alguns derivados da ciclodextrina ocorrem como pós amorfos. Beta-Ciclodextrina é o oligossacarídeo cíclico mais abundante e barato que forma complexos de inclusão com diversas moléculas de fármacos. Sua principal aplicação é em formulações de comprimidos e cápsulas.
As ciclodextrinas são moléculas toróides ‘em forma de balde’ ou ‘em forma de cone’, com estrutura rígida e cavidade central, cujo tamanho varia de acordo com o tipo de ciclodextrina. A superfície interna da cavidade é hidrofóbica e a parte externa do toro é hidrofílica; isso se deve ao arranjo dos grupos hidroxila dentro da molécula. Este arranjo permite que a ciclodextrina acomode uma molécula hóspede dentro da cavidade, formando um complexo de inclusão.
As ciclodextrinas podem ser utilizadas para formar complexos de inclusão com uma variedade de moléculas de fármacos, resultando principalmente em melhorias na dissolução e biodisponibilidade devido à solubilidade aumentada e à estabilidade química e física melhorada.
Os complexos de inclusão de ciclodextrina também têm sido utilizados para mascarar o sabor desagradável de materiais activos e para converter uma substância líquida num material sólido.
β-Ciclodextrina é a ciclodextrina mais comumente usada, embora seja a menos solúvel. É a ciclodextrina mais barata; está comercialmente disponível em diversas fontes; e é capaz de formar complexos de inclusão com diversas moléculas de interesse farmacêutico. Entretanto, a β-Ciclodextrina é nefrotóxica e não deve ser usada em formulações parenterais. A β-Ciclodextrina é usada principalmente em formulações de comprimidos e cápsulas.
Em formulações de comprimidos orais, a β-Ciclodextrina pode ser usada tanto em processos de granulação úmida quanto de compressão direta. As propriedades físicas da β-Ciclodextrina variam dependendo do fabricante. No entanto, β-A ciclodextrina tende a possuir propriedades de fluxo pobres e requer um lubrificante, como 0,1% p/p de estearato de magnésio, quando é diretamente comprimida.
Em formulações parenterais, as ciclodextrinas têm sido utilizadas para produzir preparações estáveis e solúveis de medicamentos que, de outra forma, teriam sido formulados utilizando um solvente não aquoso.
Nas formulações de colírios, as ciclodextrinas formam complexos solúveis em água com medicamentos lipofílicos, como os corticosteróides. Foi demonstrado que eles aumentam a solubilidade do medicamento em água; para aumentar a absorção do medicamento pelo olho; para melhorar a estabilidade aquosa; e para reduzir a irritação local.
As ciclodextrinas também têm sido utilizadas na formulação de soluções, supositórios e cosméticos.
As ciclodextrinas são derivados do amido e são utilizadas principalmente em formulações farmacêuticas orais e parenterais. Eles também são usados em formulações tópicas e oftálmicas.
As ciclodextrinas também são utilizadas em cosméticos e produtos alimentícios e são geralmente consideradas materiais essencialmente não tóxicos e não irritantes. No entanto, quando administrada por via parenteral, a β-Ciclodextrina não é metabolizada, mas se acumula nos rins como complexos de colesterol insolúveis, resultando em nefrotoxicidade grave.
A ciclodextrina administrada por via oral é metabolizada pela microflora do cólon, formando os metabólitos maltodextrina, maltose e glicose; estes são metabolizados posteriormente antes de serem finalmente excretados como dióxido de carbono e água. Embora um estudo publicado em 1957 sugerisse que as ciclodextrinas administradas por via oral eram altamente tóxicas, estudos mais recentes de toxicidade em animais em ratos e cães mostraram que este não era o caso, e as ciclodextrinas são agora aprovadas para uso em produtos alimentares e produtos farmacêuticos administrados por via oral em vários países.
As ciclodextrinas não são irritantes para a pele e os olhos, nem por inalação. Também não há evidências que sugiram que as ciclodextrinas sejam mutagênicas ou teratogênicas.
β-Ciclodextrina
LD50 (camundongo, IP): 0,33 g/kg(16)
LD50 (camundongo, SC): 0,41 g/kg
LD50 (rato, IP): 0,36 g/kg
LD50 (rato, IV): 1,0 g/kg
LD50 (rato, oral): 18,8 g/kg
LD50 (rato, SC): 3,7 g/kg
Incluído no banco de dados de ingredientes inativos da FDA:α-Ciclodextrina(preparações para injeção);β-Ciclodextrina(comprimidos orais, géis tópicos);γ-Ciclodextrina(injeções intravenosas). Incluído na Lista Canadense de Ingredientes Não Medicinais Aceitáveis (agente estabilizante; agente solubilizante); e em formulações farmacêuticas orais e retais licenciadas na Europa, Japão e EUA.
Função
1. Aumentar a solubilidade dos medicamentos e a disponibilidade biológica
2. Melhorar a biodisponibilidade dos medicamentos.
3. Ajustar ou controlar a liberação de drogas.
4. Diminuir a toxicidade das drogas.
5. Para melhorar a estabilidade dos medicamentos.
Aplicação
Cosmético:
1. Adequado para encapsulamento de compostos voláteis.
2. Para aumentar a vida útil de sabores caros.
Comida:
1. Para evitar a evaporação de substâncias voláteis.
2. Para se livrar do cheiro terrível.
3. Para aumentar significativamente os efeitos da emulsificação.
4. Para liberar conservantes de alimentos.
1. β-A ciclodextrina é usada na indústria alimentícia para liberar conservantes e conservantes de alimentos lentamente, melhorar o efeito conservante, prolongar a vida útil dos alimentos e melhorar o sabor dos alimentos, aumentar a capacidade de emulsificação e a resistência à umidade.
2. β-A ciclodextrina é amplamente utilizada na indústria farmacêutica de excipientes para aumentar a estabilidade do medicamento, prevenir a oxidação e decomposição do medicamento, melhorar a dissolução e biodisponibilidade do medicamento, reduzir os efeitos tóxicos e colaterais do medicamento e mascarar o odor do medicamento e o mau cheiro.
3. Na indústria cosmética, a β - Ciclodextrina pode impedir que os agentes clareadores cosméticos danifiquem a oxidação e o escurecimento do ácido sanguíneo, melhoram o efeito clareador e reduzem a irritação.
