pH
pegue 1,0g deste produto, adicione 50ml de água para dissolver e meça conforme legislação (Regra geral 0631). O valor do pH deve ser 7,0~8,5.
Transmitância da Solução
Pegue 0,60g deste produto, adicione 20ml de água para dissolver, conforme espectrofotometria UV - visível (Regra geral 0401), meça a transmitância no comprimento de onda de 430 nm, não inferior a 98,0%.
Cloreto
Pegue 0,25g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0801). Comparada com a solução controle feita com 0,02% de solução padrão de cloreto de sódio, ela não deve ser mais concentrada ().
Sulfato
Pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0802). Comparada com a solução controle feita com 0,02% de solução padrão de sulfato de potássio, ela não deve ser mais concentrada ().
Sal de amônio
pegue 0,10g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0808). Em comparação com a solução de controle feita com 0,02% de solução padrão de cloreto de amônio, não deve ser mais profunda ().
Outros aminoácidos
pegue uma quantidade adequada deste produto, adicione água para dissolver e dilua para fazer uma solução contendo cerca de 10 mg por lml como solução de teste; Pegue 1ml para medição de precisão e coloque em um balão medidor de 200ml, dilua até obter escala com água, agite bem, como solução controle; Pegue a quantidade apropriada de referência de histidina e referência de prolina, respectivamente, e coloque no mesmo balão de medição, água foi adicionada para dissolver e diluída para preparar uma solução contendo cerca de 0,4 mg cada por 1 ml como uma solução adequada ao sistema. De acordo com o teste de cromatografia em camada fina (General 0502), extrair 5 u1 de cada uma das três soluções acima, respectivamente, apontar na mesma placa de camada fina de sílica gel G, com solução concentrada de amônia N - A solução controle deve apresentar um ponto transparente e a solução aplicável ao sistema deve apresentar dois pontos completamente separados. Se a solução teste apresentar manchas de impureza, a cor não deve ser mais profunda (0,5%) do que a mancha principal da solução controle.
Perda na secagem
leve este produto, seque a 105 ℃ por 3 horas, a perda de peso não deve ultrapassar 0,2% (Regra geral 0831).
Resíduo na ignição
Não mais que 0,1% (Regra geral 0841).
Sal de Ferro
pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0807). Comparada com a solução de controle feita com 0,001% de solução padrão de ferro, não deve ser mais profunda ().
Metais pesados
Este produto 1,0g, inspeção de acordo com a lei (Princípios Gerais 0821 A primeira lei), contendo metais pesados ​​não deve exceder 10 partes por milhão.
Sal de arsênico
tomar 2,0g deste produto, adicionar 23ml de água para dissolver, adicionar 5ml de ácido clorídrico, verificar conforme legislação (Regra geral 0822 primeira lei), deve atender ao disposto (0,0001%).
Endotoxina Bacteriana
Tome este produto, verifique de acordo com a lei (Regra geral 1143), cada lg de histidina contendo endotoxina deve ser inferior a 6,0EU. (Para injeção)
351-50-8 - Determinação de conteúdo
Pegue este produto cerca de 0,15g, pesagem de precisão, adicione 2ml de ácido fórmico anidro para dissolver, adicione 50ml de ácido acético glacial, de acordo com o método de titulação potencial (regra geral 0701), com titulação de solução de ácido perclórico (0,1 mol / L), e os resultados da titulação foram corrigidos com um teste em branco. Cada 1 ml de solução titulada de ácido perclórico (0,1 mol/L) corresponde a 15,52mg de C6H9N302.