pH
Pegue 0,50g deste produto, adicione 50ml de água, aqueça para dissolver, esfrie e determine conforme lei (Geral 0631), o valor do pH deve ser 5,5~6,5.
Transmitância da Solução
Pegue 0,50g deste produto, adicione 50ml de água, aqueça para dissolver, esfrie, espectrofotometria ultravioleta - visível (regra geral 0401), meça a transmitância no comprimento de onda de 430 nm, não inferior a 98,0%.
Cloreto
Pegue 0,25g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0801). Comparada com a solução controle feita de 5,0 ml de solução padrão de cloreto de sódio, ela não deve ser mais concentrada (0,02%).
Sulfato
Pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0802). Comparada com a solução controle feita de 2,0 ml de solução padrão de sulfato de potássio, ela não deve ser mais concentrada (0,02%).
Sal de amônio
Pegue este produto 0,10g, verifique conforme legislação (Regra geral 0808), e compare com a solução controle feita de solução padrão de cloreto de amônio 2,0 ML, não mais profunda (0,02%).
Outros aminoácidos
Pegue uma quantidade adequada deste produto, adicione água para dissolver e dilua para fazer uma solução contendo cerca de 20 mg por lml como solução teste; Pegue 1ml para medição de precisão e coloque em um balão medidor de 200ml, dilua até a escala com água, agite, como solução controle; Pegue a quantidade apropriada da referência de leucina e da referência de valina e coloque-a no mesmo balão medidor, água foi adicionada para dissolver e diluída para preparar uma solução contendo cerca de 0,4mg cada por 1ml como uma solução adequada ao sistema. De acordo com o teste de cromatografia em camada delgada (General 0502), absorver as três soluções acima cada 5 u1, respectivamente, na mesma placa de camada fina de sílica gel G, com n-butanol-água-ácido acético glacial (3:1:1) para revelação, após implantação, secagem ao ar, pulverização com ninidrina em solução de acetona (1-50), aquecimento a 80°C até aparecimento de manchas, e exame imediato. A solução controle deve apresentar um ponto transparente e a solução aplicável ao sistema deve apresentar dois pontos completamente separados. Se a solução teste apresentar manchas de impureza, a cor não deve ser mais profunda (0,5%) do que a mancha principal da solução controle.
Perda na secagem
Pegue este produto, seque a 105 ℃ por 3 horas, a perda de peso não deve ultrapassar 0,2% (Regra geral 0831).
Resíduo na ignição
Pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0841). O resíduo restante não deve exceder 0,1%.
Sal de Ferro
Pegue 1,5g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0807). Comparada com a solução de controle feita com 0,001% de solução padrão de ferro, não deve ser mais profunda ().
Metais Pesados
O resíduo deixado no item de retirada de resíduo de ignição não deverá conter mais de 10 partes por milhão de metal pesado quando examinado por lei (Princípios Gerais 0821, Lei II).
Sal de arsênico
Adicione 5ml de água, 1ml de ácido sulfúrico e 10ml de ácido sulfuroso, aqueça até um volume de cerca de 2ml em banho-maria, adicione 5ml de água, adicione solução de amônia gota a gota até que o indicador de fenolftaleína seja neutro, adicione ácido clorídrico 5ml, adicione água para perfazer 28ml, de acordo com a fiscalização legal (Princípios Gerais 0822 A primeira lei), deve cumprir o disposto (0,0001%).
Endotoxina Bacteriana
Leve este produto, verifique de acordo com a lei (Geral 1143), cada lg leucina contendo endotoxina deve ser inferior a 25EU. (Para injeção)
328-38-1 - Determinação de Conteúdo
Pegue este produto cerca de 0,1g, pesagem de precisão, adicione ácido fórmico anidro 1 ml dissolvido, adicione ácido acético glacial 25ml, de acordo com o método de titulação potenciométrica (regra geral 0701), com solução de titulação de ácido perclórico (O. 1 mol/L) titulação, e os resultados da titulação foram corrigidos com um teste em branco. Cada 1 ml de solução titulada de ácido perclórico (0,1 mol/L) corresponde a 13,12 mg de C6H13N02.