Acidez pH
Pegue 0,30g deste produto, adicione 30ml de água para dissolver e meça conforme legislação (Regra geral 0631). O valor do pH deve ser 5,5~6,5.
Transmitância da Solução
pegue 1,0g deste produto, adicione 20ml de água para dissolver, conforme espectrofotometria ultravioleta - visível (regra geral 0401), determine a transmitância no comprimento de onda de 430mn, não inferior a 98,0%.
Cloreto
Pegue 0,25g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0801). Comparada com a solução controle feita de 5,0 ml de solução padrão de cloreto de sódio, ela não deve ser mais concentrada (0,02%).
Sulfato
Pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0802). Comparada com a solução controle feita de 2,0 ml de solução padrão de sulfato de potássio, ela não deve ser mais concentrada (0,02%).
Sal de amônio
pegue 0,10g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0808). Comparada com a solução controle feita de 2,0 ml de solução padrão de cloreto de amônio, não deve ser mais profunda (0,02%).
Outros aminoácidos
Pegue uma quantidade adequada deste produto, adicione água para dissolver e dilua para fazer uma solução contendo cerca de 20 mg por lml como solução teste; Pegue 1ml para medição de precisão e coloque em um balão medidor de 200ml, dilua até a escala com água, agite bem, como solução controle; Pegue a quantidade apropriada de referência de serina e referência de metionina, respectivamente, e coloque no mesmo balão medidor, água foi adicionada para dissolver e diluída para preparar uma solução contendo cerca de 0,4 mg cada por 1 ml como uma solução adequada ao sistema. De acordo com o teste de cromatografia em camada delgada (General 0502), absorver as três soluções acima cada 5 u1, respectivamente, na mesma placa de camada fina de sílica gel G, com n-butanol-água-ácido acético glacial (3:1:1) para revelação, após implantação, secagem ao ar, pulverização com ninidrina em solução de acetona (1-50), aquecimento a 80°C até aparecimento de manchas, e exame imediato. A solução controle deve apresentar um ponto transparente e a solução aplicável ao sistema deve apresentar dois pontos completamente separados. Se a solução teste apresentar manchas de impureza, a cor não deve ser mais profunda (0,5%) do que a mancha principal da solução controle.
Perda na secagem
leve este produto, seque a 105 ℃ por 3 horas, a perda de peso não deve ultrapassar 0,2% (Regra geral 0831).
Resíduo na ignição
Não mais que 0,1% (Regra geral 0841).
Sal de Ferro
Pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0807). Comparada com a solução de controle feita com 0,001% de solução padrão de ferro, não deve ser mais profunda ().
Metais Pesados
Pegue 2.G deste produto, adicione 23ml de água para dissolver, adicione 2ml de tampão acetato (pH3,5), e verifique de acordo com a lei (a primeira lei das regras gerais 0821), contendo metais pesados não deve exceder 10 partes por milhão.
Sal de arsênico
Tomar este produto 2. G, adicionar 23ml de água dissolvida, adicionar 5ml de ácido clorídrico, conforme fiscalização legal (Princípios Gerais 0822 primeira lei), deve atender ao disposto (0,0001%).
Endotoxina Bacteriana
Leve este produto, verifique conforme lei (Geral 1143), a quantidade de endotoxina em cada serina LG deve ser inferior a 12EU. (Para injeção)
312-84-5 - Determinação de Conteúdo
Pegue este produto cerca de 0,1g, pesagem de precisão, adicione ácido fórmico anidro 1 ml para dissolver, adicione ácido acético glacial 25ml, de acordo com o método de titulação potenciométrica (General 0701), com solução de titulação de ácido perclórico (0,1 mol/L), e os resultados da titulação foram corrigidos com um teste em branco. Cada 1 ml de solução titulada de ácido perclórico (0,1 mol/L) corresponde a 10,51 mg de C3H7N03.