Acidez
Pegue 1g deste produto, adicione 50ml de água para dissolver e meça conforme a lei (Regra Geral 5.4). O valor do pH deve ser 5,4~6,4.
Transmitância da solução
pegue 0,5g deste produto, adicione solução de ácido clorídrico 2mol/L 20ml para dissolver, de acordo com a espectrofotometria ultravioleta - visível (regra geral 0401), meça a transmitância no comprimento de onda de 430 nm, não inferior a 95,0%.
Cloreto
Pegue 0,25g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0801). Comparada com a solução controle feita com 0,02% de solução padrão de cloreto de sódio, ela não deve ser mais concentrada ().
Sulfato
Pegue l,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0802). Comparada com a solução controle feita com 0,02% de solução padrão de sulfato de potássio, ela não deve ser mais concentrada ().
Sal de amônio
Pegue 0,10g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0808). Em comparação com a solução de controle feita com 0,02% de solução padrão de cloreto de amônio, não deve ser mais profunda ().
Outros aminoácidos
Pegue 0,30g deste produto, coloque em um balão medidor de 20ml, adicione solução de ácido clorídrico 1 mol/L 1 ml e água para dissolver, dilua com água até a escala, agite bem, como solução teste; pegue 1 ml com precisão, coloque em um balão medidor de 200 ml, dilua até formar incrustações com água, agite bem e use como solução controle. Pegue 10mg de controle de triptofano e controle de tirosina e coloque no mesmo balão medidor de 25ml, 1 ml de solução de ácido clorídrico 1 mol / L e uma quantidade adequada de água foram adicionados para dissolver a solução. A solução foi diluída até a incrustação com água e depois agitada para formar uma solução adequada para o sistema. De acordo com o teste de cromatografia em camada fina (General 0502), absorva as três soluções acima, cada 2 μL, respectivamente, na mesma placa de camada fina de sílica gel G, com n-butanol-ácido acético glacial-água (3:1:1) para espalhar, espalhar, secar, pulverizar com ninidrina em solução de acetona (1-50), aquecer a 80°C até o ponto * aparecer e visualizar imediatamente. A solução controle deve apresentar um ponto transparente e a solução aplicável ao sistema deve apresentar dois pontos completamente separados. Se a solução teste apresentar manchas de impureza, a cor não deve ser mais profunda (0,5%) do que a mancha principal da solução controle.
Perda na secagem
Pegue este produto, seque a 105 ℃ por 3 horas, a perda de peso não deve ultrapassar 0,2% (Regra geral 0831).
Resíduo na ignição
Pegue 1,0g deste produto e verifique conforme legislação (Regra geral 0841). O resíduo restante não deve exceder 0,1%.
Sal de Ferro
Tomar este produto 1,0g após queima e incineração, adicionar ácido clorídrico (2ml) ao resíduo, secar em banho-maria, em seguida adicionar ácido clorídrico diluído (4ml), dissolver em fogo leve, adicionar água (30ml) e persulfato de amônio (50mg), e verificar conforme legislação (Regra geral 0807), não deve ser mais profunda (0,002%) que a solução controle feita de solução padrão de ferro.
Metais Pesados
O resíduo deixado no item de retirada de resíduo de ignição não deverá conter mais de 10 partes por milhão de metal pesado quando examinado por lei (Princípios Gerais 0821, Lei II).
Sal de arsênico
tomar 2,0g deste produto, adicionar 5ml de ácido clorídrico e 23ml de água para dissolver, verificar conforme legislação (Regra geral 0822 primeira lei), deve atender ao disposto (0,0001%).
Endotoxina Bacteriana
pegue este produto, adicione água de teste de endotoxina humana e aqueça a 80 ℃ para dissolvê-lo, verifique de acordo com a lei (Geral 1143), cada lg de triptofano contendo endotoxina deve ser inferior a 50EU. (Para injeção)
Determinação de Conteúdo
Pegue este produto cerca de 0,15g, pesagem de precisão, adicione 3ml de ácido fórmico anidro dissolvido, adicione 50ml de ácido acético glacial, de acordo com o método de titulação potencial (regra geral 0701), com titulação de solução de titulação de ácido clorídrico (0,1 mol / L), e os resultados da titulação foram corrigidos com um teste em branco. Cada 1 ml de solução titulada de ácido perclórico (0,1 mol/L) corresponde a 20,42mg de C11H12N2O2.