Nitrato de miconazol CAS 22832-87-7 Ensaio 98,0%-102,0% de pureza alta antifúngica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o fabricante líder de nitrato de miconazol (CAS: 22832 - 87 - 7) com alta qualidade. A Ruifu Chemical fornece APIs (ingredientes farmacêuticos ativos) e intermediários farmacêuticos há mais de 15 anos. Ruifu Chemical pode fornecer preços competitivos e excelente serviço.
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| Nome Químico | Nitrato de Miconazol |
| Sinônimos | (±)-Nitrato de Miconazol; (±)-Sal Nitrato de Miconazol; 1-[2-(2,4-Diclorobenziloxi)-2-(2,4-Diclorofenil)etil]-1H-Nitrato de imidazol; 1-(2,4-Dicloro-β-[(2,4-Diclorobenzil)oxi]fenetil)imidazol |
| Status do estoque | Em estoque, capacidade de produção de 100 toneladas/ano |
| Número CAS | 22832-87-7 |
| Fórmula Molecular | C18H14Cl4N2O·HNO3 |
| Peso molecular | 479,14 g/mol |
| Ponto de fusão | 178,0-184,0°C |
| Temperatura de armazenamento | Armazene por longo prazo em um local fresco e seco |
| Condições de Envio | Ambiente |
| COA e MSDS | Disponível |
| Origem do Produto | Xangai, China |
| Categorias de produtos | API (Ingrediente Farmacêutico Ativo) |
| Cuidado | Somente para uso em pesquisa e não se destina ao uso humano |
| Marca | Ruifu Química |
| Itens | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó branco a quase branco | Em conformidade |
| Identificação | IR: semelhante ao padrão | Cumpre |
| Aparência da solução | A solução é clara e não mais intensa Colorido que a solução de referência Y7 | Cumpre |
| Solubilidade | Muito ligeiramente solúvel em água, ligeiramente solúvel em metanol, ligeiramente solúvel em álcool | Cumpre |
| Rotação óptica específica | -0,10° - +0,10° (C=10 mg/ml em metanol) | Cumpre |
| Impurezas Relacionadas | ||
| Qualquer outra impureza única | ≤0,25% | 0,16% |
| Impurezas totais | ≤0,50% | 0,39% |
| Ponto de fusão | 178,0-184,0°C | 180,0-181,0°C |
| Perda na secagem | ≤0,50% (105°C por 2 horas) | 0,10% |
| Resíduos na ignição | ≤0,20% | 0,09% |
| Ensaio/Método de Análise | 98,0%-102,0% | 99,5% |
| Tamanho de partícula | 100% menos de 10um | Cumpre |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com as especificações fornecidas | |
Pacote: Garrafa, saco de papel alumínio, tambor de 25kg/papelão, ou conforme necessidade do cliente.
Condição de armazenamento: Mantenha o recipiente bem fechado. Armazenar em local fresco, seco e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis. Mantenha longe da luz solar; evite fontes de fogo e calor; evite a umidade.
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Nitrato de Miconazol
C18H14Cl4N2O·HNO3 479,14
1H-Imidazol, 1-[2-(2,4-diclorofenil)-2-[(2,4-diclorofenil)metoxi]etil]-, mononitrato;
1-[2,4-Dicloro-β-[(2,4-diclorobenzil)oxi]fenetil]imidazol mononitrato [22832-87-7]
DEFINIÇÃO
O Nitrato de Miconazol contém NLT 98,0% e NMT 102,0% de Nitrato de Miconazol (C18H14Cl4N2O·HNO3), calculado na base seca.
IDENTIFICAÇÃO
Mude para ler:
• A. TESTES DE IDENTIFICAÇÃO ESPECTROSCÓPICA<197>, Espectroscopia de Infravermelho: 197A ou 197K (CN 1-Maio-2020)
• B. O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio.
ENSAIO
• PROCEDIMENTO
Solução A: Metanol, água e acetato de trietilamônio 1 M (30:70:1)
Solução B: Acetonitrila, metanol e acetato de trietilamônio 1 M (25:75:0,2)
Fase móvel: Ver Tabela 1.
Tabela 1
Tempo (min) Solução A (%) Solução B (%)
0 70 30
5 70 30
10 44 56
27 44 56
30 25 75
35 25 75
36 70 30
40 70 30
Diluente: Metanol e água (70:30)
Solução de adequação do sistema: 0,1 mg/mL de Nitrato de Miconazol RS da USP e 6 µg/mL de Composto Relacionado ao Miconazol da USP F RS em Diluente. Sonication pode ser necessária para ajudar na dissolução.
Solução padrão: 0,1 mg/mL de Nitrato de Miconazol USP RS em Diluente. Sonication pode ser necessária para ajudar na dissolução.
Solução amostra: 0,1 mg/mL de Nitrato de Miconazol em Diluente. Sonication pode ser necessária para ajudar na dissolução.
Sistema cromatográfico
(Ver Cromatografia<621>, Adequação do Sistema.)
Modo: LC
Detector: UV 215nm
Coluna: 4,6-mm × 10-cm; Embalagem L11 de 2,6-µm
Temperatura da coluna: 40°
Taxa de fluxo: 0,8 mL/min
Volume de injeção: 10 μL
Adequação do sistema
Amostras: solução de adequação do sistema e solução padrão
[NOTA-Os tempos de retenção relativos para o composto F relacionado ao miconazol e o miconazol são 0,96 e 1,0, respectivamente.]
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1,5 entre o composto F relacionado ao miconazol e o miconazol, solução de adequação do sistema
Fator de cauda: NMT 2.0, solução padrão
Desvio padrão relativo: NMT 0,73%, solução padrão
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Calcule a porcentagem de nitrato de miconazol (C18H14Cl4N2O·HNO3) na porção de nitrato de miconazol tomada:
Resultado = (r /r ) × (C /C ) × 100
r = pico de resposta do miconazol da solução amostra
r = pico de resposta do miconazol da solução padrão
C = concentração de Nitrato de Miconazol USP RS na Solução Padrão (mg/mL)
C = concentração de nitrato de miconazol na solução amostra (mg/mL)
Critérios de aceitação: 98,0%-102,0% na base seca
IMPUREZAS
• RESÍDUO NA IGNIÇÃO<281>: NMT 0,2%
• IMPUREZAS ORGÂNICAS
Solução A, Solução B, Fase Móvel, Diluente e Sistema Cromatográfico: Proceder conforme indicado no Ensaio.
Solução padrão: 1,2 µg/mL de cada Nitrato de Miconazol USP RS, Nitrato de Econazol USP RS, Composto C Relacionado ao Miconazol USP
RS, Composto Relacionado ao Miconazol USP F RS e Composto I RS Relacionado ao Miconazol USP em Diluente
Solução amostra: 600 µg/mL de Nitrato de Miconazol em Diluente. Sonication pode ser necessária para ajudar na dissolução.
Adequação do sistema
Amostra: Solução padrão
[NOTA-Consulte a Tabela 2 para obter os tempos de retenção relativos.]
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1,5 entre o composto C relacionado ao miconazol e o composto I relacionado ao miconazol; NLT 1,5 entre miconazol
composto relacionado I e econazol; e NLT 1,5 entre o composto F relacionado ao miconazol e o miconazol
Desvio padrão relativo: NMT 3,0% para miconazol
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Calcule a porcentagem de composto C relacionado ao miconazol, composto F relacionado ao miconazol, composto I relacionado ao miconazol ou
nitrato de econazol na porção de nitrato de miconazol tomada:
Resultado = (rU /rS) × (CS /CU) × 100
rU = resposta de pico do composto C relacionado ao miconazol, composto F relacionado ao miconazol, composto I relacionado ao miconazol, ou
nitrato de econazol da solução amostra
rS = resposta de pico do composto C relacionado ao miconazol, composto F relacionado ao miconazol, composto I relacionado ao miconazol, ou
nitrato de econazol da solução padrão
CS = concentração de Composto Relacionado ao Miconazol USP C RS, Composto Relacionado ao Miconazol USP F RS, Miconazol USP
Composto I RS relacionado, ou Nitrato de Econazol RS da USP na solução padrão (µg/mL)
CU = concentração de nitrato de miconazol na solução amostra (µg/mL)
Calcule a porcentagem de cada impureza específica e de qualquer impureza não especificada individual na porção de Nitrato de Miconazol tomada:
Resultado = (rU /rS) × (CS /CU) × 100
rU = resposta de pico de cada impureza especificada e qualquer impureza individual não especificada da solução de amostra
rS = pico de resposta do miconazol da solução padrão
CS = concentração de Nitrato de Miconazol USP RS na Solução Padrão (µg/mL)
CU = concentração de nitrato de miconazol na solução amostra (µg/mL)
Critérios de aceitação: Ver Tabela 2.
Tabela 2
Nome dos critérios de aceitação do tempo de retenção relativo, NMT (%)
Desclorobenzil econazol a 0,22 0,25
Sal quaternário de miconazol b 0,57 0,25
Análogo de miconazol benzil c 0,65 0,25
Composto relacionado ao miconazol C 0,74 0,25
Composto relacionado ao miconazol I 0,76 0,25
Nitrato de econazol 0,78 0,25
Miconazol 2,6 - isômero d 0,87 0,25
Miconazol 2,5-isômero e 0,94 0,25
Composto relacionado ao miconazol F 0,96 0,25
Miconazol 1.0 -
Qualquer impureza individual não especificada - 0,10
Impurezas totais - 0,5
a 1-(2,4-Diclorofenil)-2-(1H-imidazol-1-il)etanol.
b 2-(3-{2-[(2,4-Diclorobenzil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io-1-il)-2-metilpropanoato.
c 1-[2-(Benziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol.
d 1-{2-[(2,6-Diclorobenzil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol.
e 1-{2-[(2,5-Diclorobenzil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol.
TESTES ESPECÍFICOS
Mude para ler:
• ROTAÇÃO ÓPTICA<781A>, Procedimentos, Rotação Angular (RB 1-MAIO-2019)
Solução amostra: 10 mg/mL de nitrato de miconazol em metanol
Critérios de aceitação: -0,10° a +0,10° a 20° (RB 1-maio-2019)
• PERDA NA SECAGEM<731>
Análise: Secar a 105° por 2 h.
Critérios de aceitação: NMT 0,5%
REQUISITOS ADICIONAIS
• EMBALAGEM E ARMAZENAGEM: Conservar em recipientes bem fechados e protegidos da luz. Armazene em temperatura ambiente controlada.
• PADRÕES DE REFERÊNCIA USP<11>
Nitrato de Econazol USP RS
Nitrato de Miconazol USP RS
Composto C RS relacionado ao miconazol USP
Cloridrato de 2-[(2,4-Diclorobenzil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etan-1-amina.
C15H13Cl4NO·HCl 401,53
Composto F RS relacionado ao miconazol USP
1-{2-[(3,4-Diclorobenzil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol.
C18H14Cl4N2O 416,13
Composto I RS relacionado ao miconazol USP
1-{2-[(2-Clorobenzil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-mononitrato de imidazol.
C18H15Cl3N2O·HNO3 444,69
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| Símbolos de perigo | Xn - Nocivo |
| Códigos de Risco | R22 - Nocivo se ingerido R43 - Pode causar sensibilização em contato com a pele |
| Descrição de segurança | 36/37 - Use roupas e luvas de proteção adequadas. |
| IDs da ONU | 2933199090 |
| WGK Alemanha | 3 |
| RTECS | NI4771000 |
| Código HS | 2933290090 |
Nitrato de miconazol (CAS: 22832-87-7) é um medicamento antifúngico de amplo espectro comumente usado para tratar infecções fúngicas. Nitrato de miconazol é um agente antifúngico altamente eficaz, seguro e de amplo espectro que inibe e mata dermatófitos, candida, leveduras e outras algas, ascomicetes, criptococos, etc., e também contém cocos e bacilos Gram-positivos. Efeito antibacteriano. Usado principalmente para infecções fúngicas da pele, como mãos, pés, corpo, hérnia femoral.
Administração intravenosa
1. O nitrato de miconazol (CAS: 22832-87-7) pode ser usado para infecções graves causadas por fungos Candida, incluindo peritonite, pneumonia e infecções do trato urinário.
2. O nitrato de miconazol também pode ser usado para candidíase mucocutânea crônica extensa;
Uso externo parcial
Nitrato de Miconazol pode ser usado para o tratamento de candidíase cutânea, vulvovaginite por Candida, piolhos corporais, hérnia femoral, pé de atleta, tinea versicolor e assim por diante.
