A Pfizer está buscando autorização de uso emergencial do FDA para sua nova pílula antiviral Covid - 19, Paxlovid.
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Na esteira da aprovação do antiviral molnupiravir da Merck no Reino Unido, a Pfizer decidiu colocar no mercado sua própria pílula Covid-19, Paxlovid. Esta semana, a farmacêutica norte-americana solicitou autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu novo candidato antiviral em indivíduos com Covid-19 leve-a-moderada, que correm maior risco de hospitalização ou morte. A Pfizer também iniciou o processo de busca de autorização regulatória em outros países, incluindo Reino Unido, Austrália, Nova Zelândia e Coreia do Sul, e planeja registrar pedidos adicionais. PF-07321332 e uma dose baixa de ritonavir, um medicamento antirretroviral tradicionalmente usado para tratar o HIV. O tratamento interrompe a replicação do SARS-CoV-2 no corpo, ligando-se à protease semelhante a 3CL-, uma enzima crucial para a função e reprodução do vírus.
De acordo com uma análise provisória, Paxlovid reduziu o risco de hospitalização ou morte associada à Covid-19-em 89% naqueles que receberam tratamento dentro de três dias após o início dos sintomas. O medicamento foi considerado tão eficaz – apenas 1% dos pacientes que receberam Paxlovid foram hospitalizados até o dia 28, em comparação com 6,7% dos participantes do placebo – que seu ensaio de Fase II/III foi encerrado mais cedo e a submissão regulatória ao FDA foi apresentada mais cedo do que o esperado. Além disso, embora tenham sido notificadas 10 mortes no braço placebo, nenhuma ocorreu entre os participantes que receberam Paxlovid. Assim como o molnupiravir, o Paxlovid é administrado por via oral, o que significa que os pacientes da Covid-19 podem tomar o medicamento em casa nos estágios iniciais da infecção. A esperança é que novos antivirais como os da Merck e da Pfizer permitam que as pessoas com casos leves ou moderados de coronavírus sejam tratadas mais cedo, prevenindo a progressão da doença e ajudando a evitar que os hospitais fiquem sobrecarregados.

Competição de medicamentos contra a Covid-19 O molnupiravir da Merck, a primeira pílula aprovada para a Covid-19, tem sido apontado como um potencial divisor de águas desde que estudos descobriram que ele reduziu o risco de hospitalização e mortalidade em cerca de 50%. Mas isso não significa que a oferta antiviral da Pfizer não terá vantagem no mercado. Uma análise provisória da eficácia do molnupiravir é promissora, mas a dramática redução do risco relatada pela Pfizer indica que a sua pílula também pode revelar-se uma arma valiosa no arsenal dos governos contra a pandemia. Além de ser potencialmente mais eficaz, o Paxlovid pode enfrentar menos questões de segurança do que o seu antiviral rival. Alguns especialistas expressaram preocupações de que o mecanismo de acção do molnupiravir contra a Covid-19 – imitando moléculas de ARN para induzir mutações virais – também possa introduzir mutações prejudiciais no ADN humano. Paxlovid, um tipo diferente de antiviral conhecido como inibidor de protease, não mostrou sinais de “interações mutagênicas de DNA”, disse a Pfizer.