Oxcarbazepina CAS 28721-07-5 Ensaio >99,0% API Anticonvulsivante
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Oxcarbazepina CAS 28721-07-5
10-Metoxiiminostilbeno CAS 4698-11-7
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| Nome Químico | Oxcarbazepina |
| Sinônimos | 10,11-Diidro-10-oxo-5H-Dibenzo[b,f]azepina-5-Carboxamida; Aurene; GP47680; Oxecarbe; Oxetol; Triléptal |
| Número CAS | 28721-07-5 |
| Status do estoque | Em estoque, produção aumenta até toneladas |
| Fórmula Molecular | C15H12N2O2 |
| Peso molecular | 252,27 |
| Ponto de fusão | 222,0 ~ 228,0 ℃ (dec.) (aceso.) |
| Ponto de ebulição | 457,2±55,0°C |
| Densidade | 1,329±0,06 g/cm3 |
| Solubilidade em Água | Insolúvel em água |
| COA e MSDS | Disponível |
| Origem | Xangai, China |
| Marca | Ruifu Química |
| Artigo | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó Cristalino Branco ou Amarelo Pálido | Em conformidade |
| Identificação | IR e HPLC | Em conformidade |
| Ensaio/Método de Análise | >99,0% | 99,67% |
| Ponto de fusão | 222,0 ~ 228,0 ℃ | 223,0~224,0℃ |
| Perda na secagem | <0,30% | 0,21% |
| Resíduo na ignição | <0,10% | 0,08% |
| Substâncias Relacionadas | ||
| Carbamazepina | <0,20% | 0,14% |
| Outra Impureza Única | <0,20% | <0,20% |
| Total de impurezas desconhecidas | <0,50% | <0,50% |
| Impurezas Totais | <1,00% | 0,33% |
| Padrão de teste | Padrão Empresarial | Em conformidade |
| Aplicação | Anticonvulsivante |
Pacote: Garrafa, saco de papel alumínio, tambor de 25 kg/papelão ou de acordo com a necessidade do cliente
Condição de armazenamento: Armazenar em recipientes fechados em local fresco e seco; Proteja da luz e da umidade
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Vantagens? Qualidade superior, preço acessível, serviços profissionais e suporte técnico, entrega rápida.
Qualidade Garantia? Sistema de controle de qualidade rigoroso. Equipamentos profissionais para análise incluem NMR, LC - MS, GC, HPLC, ICP - MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, Claridade, Solubilidade, teste de limite microbiano, etc.
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Códigos de Risco R22 - Nocivo se ingerido
R36 - Irritante para os olhos
R20/21/22 - Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão.
R11 - Altamente inflamável
Descrição de segurança S16 - Manter afastado de fontes de ignição.
S36/37 - Use roupas e luvas de proteção adequadas.
IDs da ONU ONU 1648 3 / PGII
GTK Alemanha 3
RTECSHN8445000
A oxcarbazepina (CAS: 28721-07-5) é um medicamento anticonvulsivante usado principalmente no tratamento da epilepsia. Há algumas evidências da oxcarbazepina como agente estabilizador do humor e, portanto, pode ser usada como terapia complementar para transtorno bipolar em pacientes que falharam ou são incapazes de tolerar os tratamentos aprovados. A oxcarbazepina é usada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para controlar certos tipos de convulsões. A oxcarbazepina está em uma classe de medicamentos chamados anticonvulsivantes. Funciona diminuindo a atividade elétrica anormal no cérebro. É indicado como monoterapia ou terapia adjuvante para crises parciais em adultos com epilepsia, como monoterapia para o tratamento de crises parciais em crianças com 4 anos de idade ou mais e como terapia adjuvante em crianças de 2 a 4 anos de idade. A oxcarbazepina está química e farmacologicamente intimamente relacionada à carbamazepina, mas tem muito menos capacidade de induzir enzimas metabolizadoras de medicamentos. Esta propriedade diminui os problemas associados às interações medicamentosas quando a oxcarbazepina é usada em combinação com outras drogas. Os usos clínicos e o perfil de efeitos adversos da oxcarbazepina parecem ser semelhantes aos da carbamazepina. A oxcarbazepina foi aprovada para uso como anticonvulsivante na Dinamarca em 1990, na Espanha em 1993, em Portugal em 1997 e, eventualmente, para todos os outros países da UE em 1999. Foi aprovada nos EUA em 2000. A oxcarbazepina é um DEA de segunda geração fornecido sob a marca proprietária Trileptal® (Novartis, Basel) no Reino Unido e nos EUA.
Pode-se esperar que pacientes com reações de hipersensibilidade à carbamazepina apresentem sensibilidade cruzada (por exemplo, erupção cutânea) ou problemas relacionados à oxcarbazepina. O perfil de toxicidade melhorado da oxcarbazepina quando comparado ao CBZ pode resultar da ausência dos metabólitos epóxido ou CBZ -iminoquinona. Os efeitos colaterais mais comuns são dor de cabeça, tontura, nistagmo, visão turva, sonolência, náusea, ataxia e fadiga. A incidência de efeitos adversos tem sido relacionada a concentrações séricas elevadas de MHD. Foram relatados efeitos adversos sobre o estado cognitivo, hiponatremia e reações dermatológicas graves, assim como a hiponatremia.
Oxcarbazepina
C15H12N2O2 252,27
5H-Dibenz[b,f]azepina-5-carboxamida, 10,11-dihidro-10-oxo-;
10,11-Dihidro-10-oxo-5H-dibenz[b,f]azepina-5-carboxamida [28721-07-5].
DEFINIÇÃO
A oxcarbazepina contém NLT 98,0% e NMT 102,0% de C15H12N2O2, calculado na base anidra.
IDENTIFICAÇÃO
• A. Absorção infravermelha<197K>[Nota-Se o espectro obtido apresentar diferenças, dissolver a substância a ser examinada em clorofórmio e evaporar até a secura. Compare o espectro do resíduo com o de uma USP Oxcarbazepina RS preparada de forma semelhante. ]
• B. O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio.
ENSAIO
• Procedimento
Tampão: 6,8 g/L de fosfato de potássio monobásico em água. Para cada L preparado adicionar 2 mL de trietilamina e misturar. Ajustar com ácido fosfórico a um pH de 6,0 ± 0,1.
Fase móvel: Metanol, acetonitrila e tampão (11:8:31)
Solução padrão: 0,1 mg/mL de USP Oxcarbazepina RS em fase móvel
Solução amostra: 0,1 mg/mL de Oxcarbazepina em Fase Móvel
Sistema cromatográfico
(Ver Cromatografia<621>, Adequação do Sistema.)
Modo: LC
Detector: UV 215nm
Coluna: 4,6-mm × 25-cm; Embalagem L1 de 5-µm
Temperatura da coluna: 50
Taxa de fluxo: 1,5 mL/min
Tamanho da injeção: 10 μL
Adequação do sistema
Amostra: Solução padrão
Requisitos de adequação:
Desvio padrão relativo: NMT 2,0%
Análise
Amostras: solução padrão e solução amostral
Calcule a porcentagem de C15H12N2O2 na porção de Oxcarbazepina tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta de pico da solução de amostra
rS = resposta de pico da solução padrão
CS = concentração de Oxcarbazepina RS da USP na solução padrão (mg/mL)
CU = concentração de Oxcarbazepina na solução amostra (mg/mL)
Critérios de aceitação: 98,0%-102,0% na base anidra
IMPUREZAS
Impurezas Inorgânicas
• Resíduo na ignição 281: NMT 0,1%
• Metais Pesados, Método II<231>: 10 ppm
TESTES ESPECÍFICOS
• Determinação de Água, Método Ia<921>: NMT 0,5%
REQUISITOS ADICIONAIS
• Embalagem e Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados. Armazene em temperatura ambiente controlada.
• Padrões de referência da USP<11>
USP Oxcarbazepina RS
