Hidrobrometo de escopolamina
C17H21NO4·HBr·3H2O 438,31
bromidrato tri-hidratado [6533-68-2]
Anidro 384,27 [114-49-8].
» O bromidrato de escopolamina contém não menos que 98,5 por cento e não mais que 102,0 por cento de C17H21NO4·HBr, calculado com base anidra.
Cuidado - Manuseie o Bromidrato de Escopolamina com cuidado excepcional, pois é altamente potente.
Embalagem e armazenamento-Conservar em recipientes herméticos e resistentes à luz.
Padrões de referência USP<11>-
Hidrobrometo de escopolamina USP RS
Identificação-
A: Absorção infravermelha<197K>-
Amostra de teste-Dissolva 3 mg em 1 mL de álcool e evapore a solução em banho de vapor até a secura. Dissolver o resíduo em 0,5 mL de clorofórmio, adicionar 200 mg de brometo de potássio, previamente seco a 105° por 30 minutos, e agitar frequentemente por 5 minutos. Deixe o clorofórmio evaporar até a secura e mexa freqüentemente para obter um resíduo de pó fluido. Seque o resíduo em banho de vapor por 5 minutos e depois comprima imediatamente o resíduo em um disco.
B: A 1 mL de uma solução (1 em 20) adicionar algumas gotas de cloro TS e agitar a mistura com 1 mL de clorofórmio: este último assume uma cor acastanhada.
Rotação específica<781S>: entre -24° e -26°.
Solução teste: quantidade equivalente a 50 mg de bromidrato de escopolamina anidro por mL, em água
pH<791>: entre 4,0 e 5,5, em solução (1 em 20).
Água, Método III<921>-Seque em duas etapas (ver Perda por secagem<731>); primeiro a 80° durante 2 horas e depois a 105° durante mais 3 horas: não perde mais de 13,0% do seu peso.
Resíduo na ignição<281>: insignificante, a partir de 100 mg.
Limite de apoatropina-A 15 mL de uma solução (1 em 100) adicionar 0,05 mL de permanganato de potássio 0,1 N VS: a solução não fica completamente descolorida em 5 minutos.
Outros alcalóides estranhos-A 1 mL de uma solução (1 em 20) adicione algumas gotas de hidróxido de amônio 6 N: nenhuma turbidez é produzida. Adicione hidróxido de potássio 1 N a outra porção de 1 mL da solução: apenas uma turbidez esbranquiçada transitória é produzida.
Ensaio-Dissolva cerca de 750 mg de Hidrobrometo de Escopolamina, pesado com precisão, em uma mistura de 30 mL de ácido acético glacial e 10 mL de acetato de mercúrio TS, aquecendo levemente para efetuar a solução. Resfriar a solução até a temperatura ambiente, adicionar 2 gotas de cristal violeta TS e titular com ácido perclórico 0,1 N VS. Execute uma determinação em branco e faça as correções necessárias. Cada mL de ácido perclórico 0,1 N equivale a 38,43 mg de C17H21NO4·HBr.